小兒布洛芬栓說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
小兒布洛芬栓說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

小兒布洛芬栓說明書

【藥品名稱】

通用名:小兒布洛芬栓

曾用名:

商品名:

英文名:Paediatric Ibuprofen Suppositories

漢語拼音:Xiɑoer Buluofen Shuɑn

本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

結構式:(參見布洛芬搽劑

分子式:C13H18O2

分子量:206.28

性狀

本品爲脂肪基質製成的白色或乳白色栓。

【藥理毒理】

布洛芬是一種非甾體抗炎藥作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用

藥代動力學

用藥後經直腸吸收,Tmax約爲(0.92±0.33)小時,Cmax爲(13.88±1.92)mg/L。蛋白結合率爲99%,本品主要在肝內代謝,絕大部分經腎由尿排出,其中的1%爲原形物,一部分隨糞便排出。

適應症】

解熱鎮痛藥。適用於由感冒急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的小兒發熱

【用法用量】

直腸給藥:1~3歲小兒,一次50mg(1粒),塞肛門內,症狀不緩解,每隔4~6小時重複給藥1次。24小時不超過4粒。3歲以上小兒推薦使用每枚100毫克的栓劑

不良反應

(1)少數病人可出現噁心嘔吐或輕度消化不良,轉氨酶升高、頭痛頭暈耳鳴視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫體重驟增。

(2)罕見皮疹、過敏性腎炎膀胱炎腎病綜合症腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

禁忌

對本品和其他非甾體抗炎藥過敏者、活動消化性潰瘍以及重症腹瀉者禁用。

注意事項】

(1)本品爲對症治療藥,用於止痛不得超過5天,用於解熱不得超過3天。

(2)腎功能不全、高血壓心功能不全消化潰瘍血友病或其他出血性疾病(包括凝血血小板功能異常)的患者慎用。

(3)用藥期間如出現肝、腎功能損害、視力聽力障礙、血象異常,應立即停止用藥。

(4)當藥性狀發生改變時禁用。

(5)如再次用藥應間隔4小時以上。

(6)請將此藥放在兒童不易接觸的地方。

(7)本品爲非口服藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

(1)本品與肝素雙香豆素等抗凝藥同用時,可導致凝血酶原時間延長,增加出血傾向。

(2)本品與地高辛甲氨蝶呤、口服降糖藥物同用時,能使這些藥物的血藥濃度增加。

(3)本品與呋塞米呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時,也降低後者的降壓效果。

藥物過量】

規格

(1)50mg  (2)100mg

貯藏

遮光,密閉,在陰涼乾燥保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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