腺苷鈷胺_腺苷鈷胺的藥典標準、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

xiàn gān gǔ àn

2 英文參考

cobamamide[朗道漢英字典]

3 腺苷鈷胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

腺苷鈷胺

3.1.2 漢語拼音

Xiangan Gu'an

3.1.3 英文名

Cobamamide

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲5,6-二甲基苯並咪唑基-5'-脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按乾燥品計算，含腺苷鈷胺（C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P）應爲98.0%～102.0%。

3.5 性狀

本品爲暗紅色結晶或非結晶性粉末；引溼性強；遇光極易分解。

本品在水中略溶，在乙醇中幾乎不溶，在丙酮、乙醚、三氯甲烷中不溶。

3.6 鑑別

避光操作。

（1）取本品，用氯化鉀溶液（取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml，用水稀釋至1000ml）溶解並稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》887圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 羥鈷胺素

避光操作。取鑑別（1）項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低於0.90。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積之和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。

3.7.3 乾燥失重

取本品約0.1g，置五氧化二磷乾燥器內，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過12.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.8 含量測定

避光操作。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.2）－乙腈（85：15）爲流動相；柱溫爲35℃；檢測波長爲260nm。理論板數按腺苷鈷胺峯計算不低於1500。腺苷鈷胺峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。

3.8.2 測定法

取本品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取腺苷鈷胺對照品同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

4 腺苷鈷胺介紹

4.1 別名

5脫氧腺甘鈷胺;輔酶B12;輔酶維B12;輔酶維生素B12;腺甘鈷胺 , 腺甘鈷銨，腺苷輔酶維生素B12

4.2 外文名

Cobamamide

4.3 腺苷鈷胺的適應症

主要用於巨幼紅細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血，亦用於神經性疾患如多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹、營養性神經疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症。

4.4 腺苷鈷胺的用量用法

口服：成人每次250～500μg，1日1～3次。

肌注：每日500～1000μg。

4.5 規格

片劑：每片250μg。

針劑：每支500μg（1ml）。