2 四物顆粒藥典標準
2.1 品名
Siwu Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，當歸、川芎蒸餾提取揮發油，用β-環糊精包合，包合物備用；蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與白芍、熟地黃用蒸餾後的水溶液配成的50%乙醇溶液作溶劑，迴流提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.30（60℃）的稠膏，加入包合物、可溶性澱粉150g、糊精350g、阿司帕坦10g、香蘭素2.5g和乙基麥芽酚2.5g，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味微苦、微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品10g，研細，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g，分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品10g，研細，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取毛蕊花糖苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含2μg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%醋酸溶液（16：84）爲流動相，檢測波長爲334nm。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定。供試品色譜中應呈現與對照品色譜保留時間相對應的色譜峯。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
2.7.1 當歸、川芎
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（30：70）爲流動相；檢測波長爲321nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz） 45分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含當歸和川芎以阿魏酸（C20H20O4）計，不得少於1.2mg。
2.7.2 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於25mg。
2.8 功能與主治
養血調經。用於血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花、心悸氣短及月經不調。
2.9 用法與用量
2.10 規格
每袋裝5g
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本