四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

sì (jiǎ yǎng yì jīng )luò tóng (I )fú péng suān yán

2 藥品標準

2.1 正式名

四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽

2.2 漢語拼音

Sijiayangyijingluotong(I)fupengsuanyan

2.3 標準號

WS-160(X-137)-93

2.4 拉丁文或英文

TETRA(2-METHOXY ISOBUTYL ISONITRILE) COPPER(I) BOROFLUORIDE

2.5 主要活性成分

四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽。含Cu(C6H11NO)4BF4,不得少於98.0%。

2.6 性狀

白色結晶性顆粒,有異腈類異臭。

甲醇乙醇或丙銅中易溶,在水或氯化鈉注射液溶解

熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲100~102℃。

2.7 鑑別

(1)取本品少許,加水1ml使溶解後,加濃過氧化氫3~5滴,室溫放置5分鐘後,加氨試液3~5滴,再室溫放置3~5分鐘,溶液顯藍色。

(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

2.8 檢查

溶液的澄清度與顏色 取本品50mg,加無水乙醇0.5ml使溶解後,加注射用水至50ml,混勻,溶液應澄清無色。溶液置暗處4小時後,不得有沉澱物出現。

氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。

硫酸鹽 取本品0.20g,加無水乙醇2.0ml使溶解後,加水稀釋使成40ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫酸溶液2ml製成的對照液比較,不得更濃(0.10%)。

乾燥失重 取本品,以五氧化二磷乾燥劑,在室溫減壓乾燥恆重,減失重量不得過0.5%。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。

系統適用性試驗 用聚苯乙烯凝膠滲透色譜柱,以四氫呋喃爲流動相,1.1ml/min,使用示差折光指數檢測檢測,理論塔板數以苯計算不低於10000。

測定法 取四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽對照品100mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量,強烈振搖,使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液;取本品100mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量,強烈振搖,使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。分別精密量取對照品溶液和供品溶液各10μl,注入色譜儀,測定,按外標法計算,即得。

儀器:日本島津LC-4A HPLC

分析柱:日本東洋曹達HSG-10

流動相:THF 1.1ml/min

檢測器:RID-2AS R. 3

進樣量:0.25mg

保留時間:9.3min

然後以峯面積計算樣品含量。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

製備甲氧異腈凍幹品

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

密封,在暗處保存

2.19 有效期

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