水楊酸咪唑片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

shuǐ yáng suān mī zuò piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

水楊酸咪唑片

2.2 漢語拼音

Shuiyangsuan Mizuo Pian

2.3 標準號

WS-112(X-099)-96

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE IMIDAZOLI SALICYLATIS

2.5 主要活性成分

水楊酸咪唑(C7H8O3·C3H4N2)應爲標示量的93.0~107.0%。

2.6 性狀

白色或類白色片。

2.7 鑑別

取本品的細粉適量(約相當於水楊酸咪唑10mg)加水10ml,振搖,使水楊酸咪唑溶解,濾過,濾液照水楊酸咪唑項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反應

2.8 檢查

酸度 取溶液的顏色項下的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲4.8~5.8。

溶液的顏色 取本品的細粉適量)約相當於水楊酸咪唑2.0g),加水20ml,振搖,使水楊酸咪唑溶解,濾過,濾液應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘80轉,依法操作,經10分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液,作爲供試品溶液;另精密稱取經80℃乾燥恆重水楊酸咪唑對照品適量,用水定量制成每1ml中含30μg的溶液,作爲對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在296nm的波長處測定吸收度,計算出每片的溶出量;限度爲標示量的80%,應符合規定

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。

2.9 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於水楊酸咪唑30mg),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使水楊酸咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在296nm的波長處測定吸收度;另精密稱取經80℃乾燥恆重水楊酸咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液,同法測定,計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

一次0.5-0.75g,一日三次,兒童酌減。

2.14 標示量

2.15 類別

消炎鎮痛藥

2.16 製劑

一次0.5-0.75g,一日三次,兒童酌減。

2.17 規格

0.25g

2.18 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年。

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