3 腎康寧片藥典標準
3.1 品名
Shenkangning Pian
3.2 處方
黃芪360g、丹蔘300g、茯苓300g、澤瀉180g、益母草450g、淡附片180g、鎖陽300g、山藥50g
3.3 製法
以上八味，山藥粉碎成細粉；其餘黃芪等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏，加入山藥細粉及適量的澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色；味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品15片，糖衣片除去糖衣，研細，加0.5%鹽酸乙醇溶液50ml，超聲處理35分鐘，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加1%鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，用碳酸鈉試液調節濾液pH值至約8.0，用脫脂棉濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取益母草對照藥材1g，加水100ml，煎煮35分鐘，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加0. 5%鹽酸乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—無水乙醇—甲酸（3：2：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液—碘化鉀碘試液（1：1）的混合溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[含量測定]項下的供試品溶液3ml，蒸至近幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片，糖衣片除去糖衣，研細，加水50ml，溫浸2小時，離心，取上清液，用10%鹽酸溶液調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1.5g，加水50ml，超聲處理10分鐘，再溫浸2小時，放冷，濾過，取濾液，自“用10%鹽酸溶液調節pH值至2～3”起，同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%間苯三酚乙醇溶液—硫酸（1：1）的混合溶液（臨用配製），加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（32：68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸至近幹，殘渣用1%氫氧化鈉溶液15ml溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲2cm，柱高爲10cm），用1%氫氧化鈉溶液100ml洗脫，棄去洗脫液，用水約80ml洗至中性，棄去水洗液，再用70%乙醇溶液100ml洗脫（控制流速約爲2滴／秒），收集洗脫液，蒸至約1ml或近幹，用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與15μl、供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於50μg。
3.8 功能與主治
補脾溫腎，滲溼活血。用於脾腎陽虛、血瘀溼阻所致的水腫，症見浮腫、乏力、腰膝冷痛；慢性腎炎見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次5片，一日3次。
3.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）薄膜衣片 每片重0.33g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 腎康寧片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shenkang ing Pian
4.2 標準編號
WS3-B-1153-92
4.3 處方
黃芪 ? 60g 丹蔘 100g 茯苓 75g 澤瀉 180g 益母草 450g 淡附片 180g 鎖陽 300g 山藥 50g
4.4 製法
以上八味，山藥粉碎成細粉；其餘黃芪等七味加水煎煮二次，第一次 2 小時，第二次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入山藥細粉，混勻，製成 顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
4.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味微苦。
4.6 鑑別
取本品10片，除去糖衣，研細，加水10ml與稀鹽酸 2滴，溫浸30分鐘， 濾過，濾液加氨試液使呈鹼性，用乙醚提取二次，第一次15ml，第二次10ml，合併乙醚 液，置水浴上蒸發大部分乙醚，在剩餘的乙醚液中加入2 ml與稀鹽酸半滴，振搖，取酸 水 1ml，加碘化鉀碘試液 2滴，生成紅棕色沉澱。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
溫腎，益氣，和血，滲溼。用於慢性腎炎，腎氣虧損，腎功能不 全所引起的腰痠、疲乏、畏寒及夜尿增多。
4.9 用法與用量
口服，一次 5片，一日 3次。
4.10 貯藏
密封。
5 腎康寧片介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Shenkangning Pian
5.3 劑型
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）薄膜衣片 每片重0.33g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
5.4 性狀
腎康寧片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色；味微苦。
5.5 腎康寧片的主要成份
5.6 腎康寧片的藥理作用
3.增強免疫功能（黃芪、茯苓有增強免疫功能的作用）。此外，丹蔘有抗血小板聚集、改善微循環作用；淡附片有鎮痛作用等。
5.7 腎康寧片的功能主治
補脾溫腎，滲溼活血。用於脾腎陽虛、血瘀溼阻所致的水腫，症見浮腫、乏力、腰膝冷痛；慢性腎炎見上述證候者。
主要用於慢性腎小球腎炎（“陰虛水泛證”）。用腎康寧片治療慢性腎小球腎炎患者101例，每次5片，3次/d，3個月爲1個療程，一般服1個療程，個別患者服4～5個月。顯效52.4%，總有效率92.9%。患者症狀以腰痠、乏力、夜尿頻多，畏寒怕冷等腎虛（寒）證好轉爲突出，且有溫和利尿效果；浮腫、蛋白尿等均有不同程度的改善。
5.8 腎康寧片的用法用量
口服。一次5片，一日3次。連服3個月爲1療程。
5.9 腎康寧片的禁忌
孕婦禁用。
5.10 腎康寧片的不良反應
2.偶見一過性心律失常，但不影響繼續治療，停藥後恢復正常。
5.11 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物，宜低蛋白飲食，避免劇烈運動。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.腎康寧片不宜長期服用，服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
5.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.13 專家點評
溫腎，益氣，和血，滲溼。用於陰虛水泛證，症見腰痠、疲乏，畏寒及夜尿增多
5.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。