乳塊消膠囊_乳塊消膠囊的藥典標準、組成、用法用量

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

rǔ kuài xiāo jiāo náng

2 乳塊消膠囊藥典標準

2.1 品名

乳塊消膠囊

Rukuaixiao Jiaonang

2.2 處方

橘葉825g、丹蔘825g、皁角刺550g、王不留行550g、川楝子550g、地龍550g

2.3 製法

以上六味，除地龍、王不留行外，其餘橘葉等四味加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.25～1.30（ 85℃）的清膏，放冷，備用；地龍、王不留行用70%乙醇迴流提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，加入上述濃縮液中，調整乙醇量達70%，攪拌均勻，靜置，回收乙醇並濃縮至稠膏狀，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎，加碳酸鎂、硫酸鈣、滑石粉適量，混勻，製成顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色顆粒，味苦。

2.5 鑑別

（1）取本品內容物1.5g，研細，加三氯甲烷10ml，密塞，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液；另取地龍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品內容物3g，研細，加水20ml使溶解，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液；另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（60：5：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品內容物3g，研細，加乙酸乙酯30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置水浴蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橘葉對照藥材1g，加水20ml，加熱微沸10分鐘，濾過，濾液加乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：10）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

2.7.1 橘葉

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水—磷酸（20：80：0.2）爲流動相；檢測波長爲284nm，柱溫40℃。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml約含80μg的溶液，搖勻，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品12粒的內容物，精密稱定，研細，混勻，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含橘葉以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）計，不得少於1.0mg。

2.7.2 丹蔘

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈—冰醋酸—水（8：0.5：1：92）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於3500。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加5%草酸溶液製成每1ml含48μg的溶液（相當於每1ml含丹蔘素43μg），即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.3g，精密稱定，置離心管中，加水2ml及中性氧化鋁（100～200目）1.5g，攪拌均勻，用水洗滌2次，每次20ml，離心（轉速爲每分鐘3000轉）10分鐘，棄去水洗液，再用5%草酸溶液攪拌提取3次，每次8ml，離心，合併5%草酸提取液，置25ml量瓶中，加5%草酸溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含丹蔘以丹蔘素（C₉H₁₀O₅）計，不得少於0.8mg。

2.8 功能與主治

疏肝理氣，活血化瘀，消散乳塊。用於肝氣鬱結，氣滯血瘀，乳腺增生，乳房脹痛。