壬苯醇醚避孕栓

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

rén běn chún mí bì yùn shuān

2 藥品標準

2.1 正式名

壬苯醇醚避孕栓

2.2 漢語拼音

Renbenchunmi biyun shuan

2.3 標準號

WS-52(X-39)-93

2.4 拉丁文或英文

SUPPOSITORIA NONOXYNOLI-9

2.5 主要活性成分

壬苯醇醚(C9H19C6H4(CH9CH2O)9H)

2.6 性狀

水溶性基質製成的白色或乳白色栓。

2.7 鑑別

(1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚9溶解,濾過,濾液加鹽酸4-5滴與氯化鈉0.1g,溶解後加入亞鐵氰化鉀試液2ml,即生成白色沉澱。

(2)取本品,加水製成每1ml中約含0.2mg壬苯醇醚9的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在276nm處有最大吸收

(3)含量測定項下所得的高效液相色譜圖中,主峯的保留時間應與對照品一致。

2.8 檢查

酸度 取本品3粒,加水30ml,使溶解,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。pH值應爲3.5-6.5。

融變時限 應在15分鐘內全部溶化(中國藥典1990年版二部附錄7頁)

其它 應符合栓劑項下有關的各項規定(申國藥典1990年版二部附錄7頁)。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。

系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(90∶10)爲流動相;檢測波長爲276nm。理論板數按壬苯醇醚9計算,應不低於400。

測定法 取本品10粒,精密稱定,剪碎,精密稱出適量(約相當於壬苯醇醚9 50mg),置小燒杯中,如甲醇20ml,置40-50℃水浴中使壬苯醇醚9溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻放置,精密量取上清液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峯面積。另取壬苯醇醚9對照品同法測定,計算即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

陰道給藥,一次1粒

2.14 標示量

應爲標示量的90-115%。

2.15 類別

精子

2.16 製劑

陰道給藥,一次1粒

2.17 規格

50mg

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定二年

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