2 清腦降壓膠囊藥典標準
2.1 品名
Qingnao Jiangya Jiaonang
2.2 處方
黃芩132g、夏枯草79g、槐米79g、煅磁石79g、牛膝79g、當歸132g、地黃53g、丹蔘53g、水蛭26g、鉤藤79g、決明子132g、地龍26g、珍珠母53g
2.3 製法
以上十三味，珍珠母、煅磁石、當歸、鉤藤粉碎成細粉；黃芩加水煎煮3小時，濾過，濾液濃縮成稠膏；藥渣與其餘夏枯草等八味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮成稠膏；合併上述兩種稠膏，加入珍珠母等細粉及澱粉適量，混勻，乾燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至黑棕色的粉末；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊，表面多不平整，呈明顯的顆粒性，有的呈層狀結構，邊緣爲不規則鋸齒狀（珍珠母）。草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中，有時含晶細胞連接成行（鉤藤）。
（2）取本品內容物4g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材和槐米對照藥材各1g，分別同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品和蘆丁對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述五種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－甲酸－水（8：1：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%的三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，研細，加正己烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g，加正己烷10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液1～2μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取決明子對照藥材0.5g，加正己烷10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液10～20μl、上述對照藥材溶液5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯甲酸（10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取丹蔘對照藥材1g，加水40m，煎煮1.5小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲對照藥材溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液5～10μl、上述對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（8：7：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼試劑。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率220W，頻率50kHz）1小時，取出，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於7.5mg。
2.8 功能與主治
平肝潛陽。用於肝陽上亢所致的眩暈，症見頭暈、頭痛、項強、血壓偏高。
2.9 用法與用量
口服。一次3－5粒，一日3次。[1]
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每粒裝0.55g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．