2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qiangli Naoxinkang Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-4015-98
2.3 處方
2.4 製法
以上三味，丹蔘加水煎煮三次，第一次2.5小時，第二、三次各1.5小時，合併煎液， 濾過，濾液濃縮至原體積的 1／2量，加3倍量乙醇沉澱二次，取上清液，回收乙醇,濃縮至適量， 加水調至7：1(g／ml)，備用。將蜜環菌發酵液過濾，使菌球過濾出來，將濾液濃縮，使之達到 相對密度1.03，稱爲甲液；將菌球用80%的乙醇浸泡放置24小時，回收乙醇，重複上述操作,然 後加水煮2小時，使之達到相對密度1.03，過濾，濾液稱爲乙液；將上述兩液合併即得蜜環菌提 取液，備用。將煉蜜 700g置罐中，加入上述提取液、枸櫞酸鈉 6g、山梨酸 2g(乙醇液),加水調整 總量至1000ml，攪勻，濾過，即得。
2.5 性狀
本品爲棕黃色粘稠狀混懸液。
2.6 鑑別
(1)取本品50ml，加入0.2%鹽酸溶液 100ml，加熱迴流4小時，放冷，濾過,濾液置 分液漏斗中，加氯化鈉 6g，搖勻，使溶解，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙酯層,於水浴上蒸 幹，殘渣加乙醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液;另取丹蔘對照藥材 3g,同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述二種溶液各3μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯 仿-丙酮-甲酸(10：4：1.6)爲展開劑，展開，取出，晾乾,置氨蒸氣中燻10分鐘。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml，加醋酸乙酯 10ml、乙醇10ml，振搖10分鐘，放置，分層，取上層液於水浴 上蒸至0.5ml，作爲供試品溶液。另取 10-羥基-2-癸烯酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含10mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述二種溶液各2μl,分別點於 同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 H薄層板上，以氯仿-甲醇(8:1)爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以0.2%高錳酸鉀溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的 斑點。
2.7 檢查
相對密度 應爲1.18以上(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲3.5～5. 0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄 I J)。
2.8 功能與主治
改善循環，活血化瘀，安神寧心。用於冠心病，心絞痛，頭疼眩暈，神經衰 弱。
2.9 用法與用量
口服，一次 10ml，一日2次。
2.10 規格
每支 10ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
吉林省藥品檢驗所 起草