2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Pugan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3800-98
2.3 處方
地膽草 60g 蒼耳草 400g 山葡萄 800g 紫蘇油 0.2ml 對乙酰氨基酚 40g 馬來酸氯苯那敏 0. 7g
2.4 製法
以上六味，地膽草、蒼耳草、山葡萄加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.20(25～30℃),加乙醇使含醇量約爲50%，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，加輔料適量，攪勻，真空乾燥，乾燥物粉碎成細粉，加入對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏，混勻，製成顆粒，再加入紫蘇油及輔料適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕色或棕褐色；氣香，味苦、微辛。
2.6 鑑別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加石油醚(30～60℃)10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加5%香草醛硫酸溶液1～2滴，顯紫紅色。
(2)取本品2片，除去糖衣，研細，加稀鹽酸10ml，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過，取濾液0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，加水3ml，加鹼性β-萘酚試液1ml，振搖，即顯紅色。
(3)取本品1片，除去糖衣，研細，加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.0～5.0)5ml使溶解，濾過，濾液加甲基橙指示劑5滴及氯仿5ml，振搖，氯仿層顯黃色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對乙酰氨基酚 取本品20片，精密稱定，除去糖衣，研細，精密稱取適量(約相當於對乙酰氨基酚0. 3g),加稀鹽酸50ml，加熱迴流1小時，冷卻至室溫，加水10ml與溴化鉀 3g，搖勻使溶解，將滴定管的尖端插入液麪下約2／3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol／L)滴定，隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴定管尖端提出液麪，用少量水將尖端洗滌，洗液併入溶液中繼續滴定，至用玻璃棒蘸取少許溶液，劃過塗有碘化鉀澱粉指示液的白磁板上，即顯藍色的條痕，1分鐘後再蘸取少許溶液劃過1次，如仍顯藍色的條痕，即爲已至終點，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液 (0.1mol／L)相當於15.12mg的C8H9NO2。 本品每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2O)應爲標示量的85.0～115.0%。 馬來酸氯苯那敏 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於馬來酸氯苯那敏3.5mg)置50ml燒瓶中，加無水乙醇25ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾渣用無水乙醇15ml分次洗滌，合併濾液和洗液，回收乙醇至幹，殘渣用0.5mol／L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，酸液用氫氧化鈉試液調至pH值至9 ～10，再用乙醚振搖提取4次(25、20、20、15ml)，合併乙醚液並回收至幹，殘渣用無水乙醇2ml 溶解，作爲供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品，加無水乙醇製成每1ml含1.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2μl及、對照品溶液1μl及3μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF<[254]>薄層板上，以無水乙醇-水-濃氨溶液 (5:3:0.15)爲展開劑，展開(展開溫度爲20～28℃)，取出，晾乾，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝260nm,λ<[R]>＝320nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每片含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應爲標示量的80.0～120.0%。
2.9 功能與主治
辛溫解表，疏散風寒，用於風寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸、畏寒發熱、噴嚏、流涕、咳痰稀白等症。
2.10 用法與用量
口服，一次4片，一日2～3次，或遵醫囑。
2.11 規格
2.12 貯藏
密封。 注：紫蘇油 本品爲脣形科植物紫蘇perrilla frutescens(L.)Britt．的乾燥葉(或帶葉嫩枝)經水蒸氣蒸餾後分離所得的揮發油。
廣東省藥品檢驗所 起草
3 撲感片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
辛溫解表，疏散風寒。用於風寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸、惡寒發熱、噴嚏、流涕、咳痰稀白。
3.9 規格
0.7毫克
3.10 用法用量
口服，一次4片，一日2～3次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.不適用於風熱感冒，其表現爲發熱明顯，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；孕婦及哺乳期婦女慎用；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。