2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lutansuanmei Hunxuanye
2.3 標準號
WS-022（X-018）-96
2.4 拉丁文或英文
SUSFEhSIO HYDROTALCITI
2.5 主要活性成分
鋁碳酸鎂（Al2Mg6（OH）16CO3.4H2O）
2.6 性狀
白色混懸液：味微甜。
2.7 鑑別
（1）取搖勻後，立即量取10ml（約相當於鋁碳酸鎂1.0g），加鹽酸溶液（18-100）20ml，振搖，濾過，濾波加水30ml，煮沸，以甲基紅爲指示液，滴加氨溶液（15-100）至顯黃色，繼續煮沸2分紳，濾過。濾液留作鑑別（2）用。沉澱用2%氯化銨熱溶液50ml洗滌，加鹽酸溶液（18-100）15ml溶液，溶液顯鋁鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
（2）取鑑別（1）中的濾液，顯鎂鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
制酸力取，充分振搖，立即精密量取2.0ml（約相當於鋁碳酸鎂0.2g），用水洗淨吸管內壁的附着液，洗液與樣品會並，加水100ml，加溫至37℃，精密加入預熱至37℃的鹽酸液（0.1mol/L）100ml，攪拌，轉速爲200轉/分，在37℃持續攪拌1小時，用氫氧化鈉液（0.mol/L）滴定至PH3.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。每1ml消耗鹽酸液（0.1mol/L）不得少於24.0ml。
顆粒細度取，充分振搖後，立即取出1滴，加適量水攪勻；置載玻片上，於100倍的顯微鏡下檢視3個視野，90%以上的顆粒直徑應不得大於75μm。
鹼度取，充分振搖後，立即取出適量，依法測定（中國藥典1990年版附錄44頁），PH值應爲8.0～10.0。
裝量差異應符合最低裝置量檢查法項下粘調液體的規定。（中國藥典1990年版第一增補本82頁）。
2.9 含量測定
取，充分振搖。立即精密量取3.0ml（約相當於鋁碳酸鎂0.3g），用水洗淨吸管內壁的附着液，洗滌液與樣品合併，加鹽酸溶液（6.3-10）2ml，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）50ml，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉液（1mol/L）調至溶液顯黃色，水浴加熱30分鐘，放冷，加入烏洛托品3g，二甲酚橙指示液1ml，再用鹽酸液（1mol/L）調至溶液顯黃色，用鋅液（0.05mol/L）滴定至紫紅色即爲終點。並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於15.09mg的Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同鋁碳酸鎂
2.13 劑量
同鋁碳酸鎂
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
同鋁碳酸鎂
2.16 製劑
同鋁碳酸鎂
2.17 規格
200ml∶20g
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年