樂脈丸

化瘀通脈 中成藥 行氣活血

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

lè mài wán

2 樂脈丸藥典標準

2.1 品名

樂脈丸

Lemai Wan

2.2 處方

丹蔘998g、川芎499g、赤芍499g、紅花499g、香附249.5g、木香249.5g、山楂124.8g

2.3 製法

以上七味,加水煎煮三次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液低溫(45~50℃)濃縮成清膏,乾燥,粉碎,加入適量輔料,用乙醇大豆油制軟材,制丸,乾燥,製成1000g;或用乙醇制軟材,制丸,乾燥,過篩,包薄膜衣,製成800g,即得。

2.4 性狀

本品爲黑色的濃縮水丸或棕褐色至褐色的包衣濃縮水丸;味微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品5g,研細,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘照藥材1g,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲對照藥溶液。再取丹蔘素鈉對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮甲酸(8:4:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品5g,研細,加水30ml,研磨使溶解轉移至具塞錐形瓶中,加乙醚40ml,強力振搖,離心,分取乙醚液,加無水硫酸鈉1g,振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川芎照藥材0.2g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液及對照藥溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品5g,研細,加正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取赤芍照藥材1g,同法制成對照藥溶液。再取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品2g,研細,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取香附照藥材2g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10~20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯冰醋酸(92:5:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取[鑑別](2)項下供試品溶液,揮幹,殘渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香照藥材0.5g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯10ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香試液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 赤芍

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05%磷酸溶液(13:87)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含赤芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於9.0mg。

2.7.2 丹蔘

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈甲醇-1.7%甲酸溶液(4:27:69)爲流動相;檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於2000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含丹蔘以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少於12.4mg。

2.8 功能與主治

行氣活血,化瘀通脈。用於氣滯血瘀所致的頭痛眩暈胸痛心悸冠心病心絞痛、多發性腦梗死見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次1~2袋,一日3次;或遵醫囑。

2.10 規格

(1)每袋裝1.5g(濃縮水丸)  (2)每袋裝1.2g(包衣濃縮水丸

2.11 貯藏

密封,防潮。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。