3 口服五維葡萄糖藥品標準
3.1 拼音名
Koufu Wuwei Putaotang
3.2 英文名
Oral Five Vitamins and Glucose
3.3 標準編號
WS-10001-(HD-0405)-2002
3.4 成份
本品每1g中含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應爲96~156μg含維生素B2(C17H2ON4O6)應爲64~104μg;含維生素C(C6H8O6)應爲1.7~2.3mg;含煙酸(C6H5NO2)應爲0.85~1.15mg。
3.5 處方
維生素B1 0.12g
維生素B2 0.08g
維生素C 2g
維生素D2 2mg(81萬單位)
煙酸 1g
旦服葡萄糖 適量
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製成 1000g
3.6 性狀
本品爲微黃色或淡黃色粉末;味甜。
3.7 鑑別
(1)取本品10g,加氯仿25ml,充分振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸發至微量液體,作爲供試品溶液。另取維生素D2加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部Ⅴ B)試驗,吸取對照品溶液10μl及全部供試品溶液,分別點於同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以環己烷-乙醚(1:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯斑點的顏色與位置應與對照品溶液的斑點相同。
(2)取本品約0.1g,加水2ml溶解後,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中維生素C、維生素B1、維生素B2、煙酸主峯的保留時間應與相應的對照品主峯的保留時間一致。
3.8 檢查
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過10.0%(中國藥典2000年版二部附錄 Ⅷ L )。
裝量 照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄 Ⅹ F )檢查,應符合規定。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄 Ⅰ P )。
3.9 含量測定
避光操作。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄 Ⅴ D )測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(色譜柱:Hypersil ODS2,250mm×4.6mm,5μm);以含三乙胺0.5%的1%醋酸溶液(用三乙胺調pH爲4.5)爲流動相A,流動相A-甲醇(50:50)爲流動相B;梯度洗脫程序在0至10分鐘內,流動相B由0增至80%,維持15分鐘;檢測波長275nm。出峯順序依次爲維生素C、維生素B1、煙酸和維生素B2。
測定法 取本品約6g,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;分別取維生素B1、維生素B2對照品18mg、12mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中;另分別取維生素C、煙酸對照品30mg、15mg,精密稱定,置同一25ml量瓶中;各分別加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取上述兩種溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液各20μl,立即注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算維生素C、維生素B1、煙酸、維生素B2的含量。
3.10 類別
維生素類藥。
3.11 貯藏
3.12 有效期
暫定2年
3.13 曾用名
多維葡萄糖
4 口服五維葡萄糖介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Koufu Wuwei Putaotang
4.4 藥品英文名稱
Oral Five Vitamins and Glucose
4.5 成份
10.12毫克,維生素B20.08毫克,維生素C2毫克,維生素D20.002毫克(80單位),煙酸1毫克,葡萄糖適量。輔料爲:
4.6 性狀
本品爲微黃色或淡黃色粉末;味甜。
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
用於維生素缺乏所致的各種疾病。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,成人,一次10克,一日1次。溫開水沖服,或與牛奶、豆漿及其他飲料調勻後服用。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
長期大劑量服用可能發生維生素D中毒,主要症狀是骨痛、肌痛、煩躁、嗜睡、頭痛、疲乏、無力、噁心、嘔吐、便祕或腹瀉、口內有金屬味、夜間多尿、體重下降等。
4.13 注意事項
3.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
1.肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥英鈉等可降低維生素D的作用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
本品所含維生素B1是糖代謝所需輔酶的重要組成成份;維生素B2爲組織呼吸所需的重要輔酶組成成份;維生素C參與體內抗體、膠原形成和組織修補以及糖、脂肪、蛋白質的代謝;維生素D2參與鈣和磷的代謝,促進新骨形成;煙酸是輔酶Ⅰ和Ⅱ的組成成份,參與體內生物氧化過程;葡萄糖是人體主要熱量來源,且對肝臟有保護作用。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。