2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luo hong mei su pian
2.3 標準號
WS-319（X-273）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
Roxi thromycini Tablets
2.5 主要活性成分
含羅紅黴素（C41H16N2O5）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
薄膜片，除去薄膜後，顯白色。
2.7 鑑別
取本品，研細，照羅紅黴素項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995版二部附錄ⅩC第一法）、以HCL（0.01mol/L）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100±3轉，依法操作，30分鐘時，取溶液10ml，濾過，其濾液作爲供試品溶液。另取羅紅黴素對照品適量，精密稱定，用HCL（0.01mol/L）溶解並稀釋成每ml含0.17mg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置具塞試管中，加硫酸（40→100）8ml，8±2℃水浴保溫20分鐘，取出冷卻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ），在482nm波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其它：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
取本品4片，研細，用甲醇適量（羅紅黴素約100mg，用甲醇10ml），分次研磨使羅紅黴素溶解，並用水稀釋成每1ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取懸浮液適量，照羅紅黴素含量測定項下的方法測定，1000羅紅黴素單位相當於1mg（C41H26N2O13）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
口服，1次150mg，每日2次。
2.16 製劑
2.17 規格
150mg（150000單位）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年.