2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Katuopuli Zhusheye
2.3 標準號
WS-023（X-019）96（2）
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO CAPTOPRILI
2.5 主要活性成分
卡託普利的滅菌水溶液。含卡託普利（C9H15O3S）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品1ml，加亞硝酸鈉結晶少許和稀硫酸10滴，振搖，溶液顯紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
PH值 應爲4.0～6.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
卡託普利二硫化物 取含量測定項下的溶液作爲供試品溶液，另取卡託普利二硫化物對照品，精密稱定，加流動相溶解並製成每1ml中含250μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，測定。供試品溶液的色譜圖中如出現與對照品溶液相應的卡託普利二硫化物色譜峯，其含量不得過2.5%。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定，避光操作。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水（50∶50），每1000ml中加0.50ml磷酸爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按卡託普利峯計算， 應不低於1000，卡託普利峯和卡託普利二硫化物峯的分離度應大於2.0。
測定法 取60℃減壓乾燥至恆重的卡託普利對照品，精密稱定，加流動相製成每1ml中含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液；精密量取本品適量（約相當於卡託普利25mg）。加流動相製成每1ml中含1.0mg的溶液，作爲供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，測定。計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
腎功能不全患者慎用，老年人及孕婦慎用。用此藥後可致血壓驟降使用期間應密切監測血壓。對本品及其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
2.13 劑量
靜脈注射 25mg溶於10%葡萄糖20ml，緩慢靜注10分鐘，隨後用50mg溶於10%葡萄糖500ml，靜滴4小時。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈注射 25mg溶於10%葡萄糖20ml，緩慢靜注10分鐘，隨後用50mg溶於10%葡萄糖500ml，靜滴4小時。或遵醫囑。
2.17 規格
2ml∶50mg