金振口服液

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

jīn zhèn kǒu fú yè

2 金振口服液藥典標準

2.1 品名

金振口服液

Jinzhen Koufuye

2.2 處方

山羊角94.5g、平貝母47.25g、大黃31.50g、黃芩15.75g、青礞石15.75g、石膏23.62g、人工牛黃9.45g、甘草31.50g[1]

2.3 製法

以上八味,山羊角粉碎成細粉[1],加水及氫氧化鈉,水解,濾過;藥渣加水及氫氧化鈉,水解至幾乎全溶,濾過,合併兩次濾液,濃縮;青礞石石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,濾過,濾液合併,濃縮;人工牛黃用70%乙醇迴流提取二次,濾過,濾液合併,減壓回收乙醇,濃縮;其餘平貝母等四味,加水煎煮二次,濾過,濾液合併,濃縮至適量,離心,上清液乙醇使沉澱,靜置,取上清液,濾過,減壓回收乙醇,濃縮,與上述濃縮液及適量的甜菊素混勻,加水攪勻,煮沸,冷藏,濾過,濾液加水至1000ml,調節pH值,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕紅色的液體;氣芳香,味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品50ml,加鹽酸5ml與二氯甲烷25ml,加熱迴流1小時,分取二氯甲烷液,水溶液二氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣二氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0.2g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解轉移至圓底燒瓶中,加鹽酸1ml及二氯甲烷15ml,加熱迴流1小時,分取二氯甲烷液,水溶液二氯甲烷振搖提取3次,每次10ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣二氯甲烷1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—甲酸乙酯甲酸(15:8:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;置氨蒸氣中燻後,日光下檢視,顯相同的紅色斑點。

(2)取本品20ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲0.9cm.柱高爲12cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—甲酸乙酯甲酸(3:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品適量,加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液與上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚三氯甲烷冰醋酸(2:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品50ml,加鹽酸5ml,用三氯甲烷加熱迴流提取2次(80ml,70ml),每次1小時,放冷,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯冰醋酸(20:7:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 pH值

應爲6.0~8.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.2 相對密度

應不低於1.04(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.3 重金屬

精密量取本品2ml,置坩堝中蒸乾,再緩緩熾灼至完全灰化,放冷,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法)檢查重金屬含量不得過百萬分之十。

2.6.4 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(45:55)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於0.25mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒祛痰止咳。用於小兒痰熱蘊肺所致的發熱咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩;小兒急性支氣管炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。六個月至一歲,一次5ml,一日3次;二歲至三歲,一次10ml,一日2次;四歲至七歲,一次10ml,一日3次;八歲至十四歲,一次15ml,一日3次。療程5~7天,或遵醫囑。

2.10 注意

(1)偶見用藥後便溏,停藥後即可復常。

(2)風寒咳嗽或體虛久咳者忌服。

2.11 規格

每支裝10ml

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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