2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Bang
2.3 標準號
WS-66（X-52）-93
2.4 拉丁文或英文
STILI METRONIDAZOLI
2.5 主要活性成分
含甲硝唑（C6H9N3O3）應爲19.8～24.2%。
2.6 性狀
長約3cm，寬約1.5mm，厚約0.7mm的類白色扁形棒條。
2.7 鑑別
（1）、取本品的細粉適量（約相當於甲硝唑10mg），加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，即得紫紅色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。
（2）、取本品的細粉適量（約相當於甲硝唑0.1g），加硫酸液（0.5mol/L）4ml，振搖使甲硝唑溶解，濾過，濾液中加三硝基苯酚試液10ml，放置後即發生黃色沉澱。
（3）、取本品含量測定下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm處有最小吸收。
2.8 檢查
硬度 取本品6根，每根切取1cm，以四用儀硬度裝置分別測定。將藥棒置測定儀中心（與受壓方向一致，避免歪斜），加壓至藥棒斷裂記錄壓力。每根藥棒斷裂壓力均應在1土0.5kg範圍內。若有一根超過限度，應另取6根，重複測定，應全部符合規定。
溶出度 取本品約100mg（約31/3根），精密稱定，照溶出度測定法第一法（中國藥典1990年版二部附錄60頁），以0.4%澱粉酶500ml爲溶劑。轉藍轉速爲每分鐘50土2轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取濾液5.0ml，置25ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻。以同法操作的溶劑作爲空白，照分光光度法（中國藥典1990年版附錄24頁）在277nm波長處測定吸收度，按C4H7N3O3吸收係數（E1%1cm）爲377計算溶出度，不得少於加入量的60%。
重量差異 取本品10根，精密稱定總重，求得平均根重後，再分別精密稱定各根的重量，每根重量與平均根重相比較，超出平均根重±20%的不得多於一根，且不得超出平均根重土30%。
2.9 含量測定
取本品20根，研細，精密稱出適量（約相當於甲硝唑50mg），置小燒杯中，滴加水3ml，攪拌，再加鹽酸液（0.1mol/L）適量，攪拌使溶解，移入100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm波長處測定吸收度。按C6H9N3O3的吸收係數（E1%1cm）爲377計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
抗厭氧菌感染藥。
2.16 製劑
2.17 規格
每100g含甲硝唑22g
2.18 貯藏
2.19 有效期
二年