3 藥品介紹
3.1 成分
3.2 藥理毒理
益氣活血、溫經通脈。高心臟泵血功能、降低心臟負荷、改善心臟供血平衡、抗心肌缺血、缺氧、消除心絞痛和鎮定安神等多種功效。
3.3 藥動學
口服活心丸5~10分鐘起效,60分鐘後心電圖的缺血型ST-T開始改善.8~12小時抗心肌缺血作用達到高峯,作用持續24小時.
3.4 適應證
預防和治療冠心病.
3.5 用法用量
每日口服1~2丸,療程1~3個月
3.6 規格
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Huoxin Wan
4.2 標準編號
WS3-B-3452-98
4.3 處方
4.4 性狀
本品爲黑色或金黃色的包衣水丸,除去包衣後顯黑褐色;氣香,味辛、 麻。
4.5 鑑別
(1) 取本品20丸,研細,加乙醚,密塞,冷浸3次,每次10ml,每次浸漬 30分鐘,濾過,濾液合併,揮去乙醚後,加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片 對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供 試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2) 取[鑑別]
(1)項下乙醚提取後的殘留物,加甲醇4ml,置水浴上回流1小時,濾 過,濾液加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蟾酥對照藥材10mg,加甲醇5ml,超 聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,用苯-丙酮(4:1)爲展開劑,展 開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3) 取牛黃對照藥材10mg,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液和牛黃對 照藥材溶液各6~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁 醇-水(10:5:5:3:1)的上層液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%(ml/ml)硫酸無水 乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4) 取人蔘對照藥材100mg,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml, 作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(2)項下的供試品 溶液和人蔘對照藥材溶液各6~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸 -水(4:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸-無水乙醇(1:1:1)的混合 液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的斑點。
(5) 取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液1ml,蒸去甲醇,殘渣加20%氫氧化鈉溶液0.5 ml,置沸水浴中加熱10小時,隨時補充損失的水分,取出後,用鹽酸調節pH值至顯酸性, 放冷,用乙醚提取3次,每次10ml,合併醚液,蒸去乙醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲 供試品溶液。另取熊膽對照藥材100mg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚- 冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%硫酸 溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光 下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點。
(6) 取本品0. 5g,研細,加入乙醚10ml,浸泡,密塞,冷浸12小時,濾過,濾紙用 少量乙醚洗滌,合併醚液,揮去乙醚,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另 取麝香酮對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜 法(附錄Ⅵ E)試驗,以硅酮(OV-1)爲固定相,塗布濃度爲3%,柱長2m,柱溫爲250 ℃,理論板數按麝香酮峯計算,應不低於3000。分別取供試品溶液和對照品溶液各2μl, 注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峯。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
口服,一次1~2粒,一日1~3次,或遵醫囑。
4.9 注意
4.10 規格
每素丸重20mg
4.11 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草