2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Huang’an Erjiamiding Pian
2.3 英文名
SULFADIMIDINE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S) 應爲標示量的95.0～105.0 ％。
2.5 性狀
本品爲白色或微黃色片。
2.6 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續濾液2ml ，置100ml 量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A），在243nm 的波長處測定吸收度，按C12H14N4O2S 的吸收系 數（Ｅ1cm 1%）爲536計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於磺胺二甲嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研 磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，濾過，濾液置水浴上蒸發使氨揮散，放冷，加醋酸 使呈酸性，即析出沉澱，濾過，沉澱用水洗滌，在105 ℃乾燥1 小時，依法測定（附錄 Ⅵ C），熔點爲197 ～200 ℃；剩餘的沉澱照磺胺二甲嘧啶項下的鑑別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。
2.8 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於磺胺二甲 嘧啶0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於27.83mg 的C12H14N4O2S 。
2.9 類別
同磺胺二甲嘧啶。
2.10 劑量
同磺胺二甲嘧啶。
2.11 注意
同磺胺二甲嘧啶。
2.12 規格
0.5g