2 喉疾靈膠囊藥典標準
2.1 品名
Houjiling Jiaonang
2.2 處方
人工牛黃9.1g、板藍根150g、訶子肉125g、桔梗150g、豬牙皁25g、連翹125g、天花粉250g、珍珠層粉9.1g、廣東土牛膝150g、冰片9.1g、山豆根250g、了哥王250g
2.3 製法
以上十二味,冰片研細,與人工牛黃及珍珠層粉混勻;訶子肉粉碎成細粉;其餘板藍根等八味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.15~1.18(85~95℃)的稠膏,加乙醇使含醇量爲63%,攪勻,靜置過夜,濾過,濾渣用75%乙醇洗滌,濾過,合併濾液,回收乙醇並濃縮至稠膏,加入訶子肉粉,混勻,乾燥,粉碎,過篩,加入其餘粉末,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣芳香,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材10mg,加甲醇1ml,振搖,靜置,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取了哥王對照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(6:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取沒食子酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物1g,加乙酸乙酯20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05%三乙胺溶液(用磷酸調節pH值至7.0) (18:82)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦蔘鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml使溼潤,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用三氯甲烷補足減失的重量,搖勻,分取三氯甲烷液,用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含山豆根以苦蔘鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.50mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,散腫止痛。用於熱毒內蘊所致的兩腮腫痛、咽部紅腫、咽痛;腮腺炎、扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎急性發作及一般喉痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3~4粒,一日3次。
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
每粒裝0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注:廣東土牛膝
爲菊科植物華澤蘭Eupatorium chinense L.的乾燥根。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Houjiling Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1039-91
3.3 處方
牛黃 16. 8g 板藍根 277g 訶子 231g 桔梗 277g 豬牙皁 46g 連翹 231g 天花粉 462g 珍珠層粉 16. 8g 廣東土牛膝 277g 冰片 16. 8g 山豆根 462g 了哥王 462g
3.4 製法
以上十二味,冰片研細,與牛黃及珍珠層粉混勻;訶子肉粉碎成細粉; 訶子核與其餘八味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濃縮成稠膏,冷後加乙醇二倍量, 攪勻,靜置過夜,吸取上清液,濾過,濾渣用75%乙醇洗滌,濾過,合併濾液,回收乙 醇,濃縮成稠膏後,加入訶子粉,混勻,乾燥,粉碎,過篩,加入其餘粉末,混勻。裝 入膠囊,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色的粉末;氣芳香,味苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品內容物0. 8g,加酸性乙醇20ml,置水浴上加熱約10分鐘,取 出濾過,取濾液10ml,置水浴上蒸乾,殘渣加水 5ml使溶解,濾過,濾液分裝於三支試 管中,分別加入碘化汞鉀試液,碘化鉍鉀試液,硅鎢酸試液 2~3 滴,均生成沉澱。
(2) 取本品內容物0. 4g,加氯仿10ml,振搖,靜置。取氯仿液置白瓷皿中,揮去氯 仿後,加醋酐-濃硫酸,即顯紅色→橙紅→污紅色。
(3) 取本品內容物 3g,加水15ml,置水浴上加熱15分鐘,取出,濾過,取濾液 2ml 滴加氯化鈉明膠試液,生成白色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱,解毒,散腫止痛。用於腮腺炎,扁桃體炎,急性咽炎,慢 性咽炎急性發作及一般喉痛。
3.9 用法與用量
口服,一次 3~4 粒,一日 3次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每粒裝 0? 5g
3.12 貯藏
密封。
4 喉疾靈膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Houjiling Jiaonang
4.4 成份
人工牛黃、板藍根、訶子肉、桔梗、豬牙皁、連翹、天花粉、珍珠層粉、廣東土牛膝、冰片、山豆根、了哥王
4.5 性狀
喉疾靈膠囊爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣芳香,味苦。
4.6 喉疾靈膠囊的功能主治
清熱,解毒,消腫止痛。用於扁桃體炎,急性咽炎,慢性咽炎急性發作。
4.7 規格
每粒裝0.25克
4.8 喉疾靈膠囊的用法用量
口服,一次3~4粒,一日3次。
4.9 喉疾靈膠囊的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
5.嚴格按照用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品,使用喉疾靈膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。