2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Juyuansuan Moshabili Pian
2.3 標準號
WS-045(X-040)-2000
2.4 拉丁文或英文
Mosapride Citrate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含無水枸櫞酸莫沙必利（C21H25ClFN3O3·C6H8O7）#5應爲標示量的90.0～110.0％
2.6 性狀
本品爲白色或類白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量，用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，濾過，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在274、308nm的波長處有最大吸收，在250、290nm的波長處有最小吸收。
（2）本品含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品與對照品主峯的保留時間應一致。
（3）本品的細粉顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使枸櫞酸莫沙必利溶解，加流動相稀釋至刻度，搖均，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄X C第三法），中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山西省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山西亞寶藥業集團股份有限公司 提出
本標準自2000年3月8日起試行，試行期2年。
保護期至2007年11月25日，保護期內，其他單位不得仿製。
以鹽酸（9→1000）250 ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml,濾過，取續濾液，作爲供試品溶液；另取枸櫞酸莫沙必利對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇2ml，振搖使溶解，加鹽酸液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加鹽酸液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在272nm的波長處分別測定吸收度，計算每片的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件及系統適應性試驗 同枸櫞酸莫沙必利有關物質檢查項下條件。
測定法 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸莫沙必利10mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖，使枸櫞酸莫沙必利溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積；另取枸櫞酸莫沙必利對照品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含枸櫞酸莫沙必利100μg的溶液作爲對照品溶液。同法測定，按外標法計算，即得。