2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Gante Ling Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2634-97
2.3 處方
黃芩 375g 柴胡 250g 貝母 75g 細辛 25g 大青葉 250g 板藍根 250g 牛黃 38g 對乙酰氨基酚 50g 馬來酸氯苯鈉敏0. 75g 咖啡因 0. 75g
2.4 製法
以上十味,將柴胡提取揮發油備用,餘液過濾備用。取黃芩、貝母、板 藍根、大青葉加水煎煮二次。每次2小時,濾過,濾液與柴胡濾液合併,濃縮至相對密度 1.40~1.50的清膏,將清膏與細辛粗粉混勻,60℃烘乾粉碎後與對乙酰氨基酚、馬來酸 氯苯鈉敏、咖啡因、牛黃混勻,噴入柴胡揮發油,過篩,分裝製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色粉末。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物適量(約相當於對乙酰氨基酚0. 2g),研細,加氯仿20ml, 振搖,濾過,取濾液作爲供試品溶液。另取對乙酰氨基酚與馬來酸氯苯鈉敏對照品,加氯 仿製成每1ml中含對乙酰氨基酚10mg與馬來酸氯苯鈉敏0.15mg的溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以甲醇-濃氨試液(20:0.15)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中使顯色。 供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下剩餘的氯仿溶液,蒸乾,殘渣加鹽酸1ml溶解,加氯酸鉀0. 1g, 置水浴上蒸乾,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。
(3)取本品內容物適量(約相當於牛黃0. 2g),加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上 蒸乾,殘渣加60%冰醋酸2ml使溶解,濾過,取濾液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml與 硫酸溶液(5→12)5ml,搖勻,置70℃水浴中加熱約10分鐘。溶液顯藍紫色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱出適量(約相當於對乙酰 氨基酚0. 25g),置錐形瓶中,加稀鹽酸50ml,加熱迴流1小時,冷卻至室溫,加水50ml 與溴化鉀 3g,將滴定管尖端插入液麪下2/3處,用亞硝酸鈉(0.1mol/L)快速滴定,隨滴隨 攪拌至近終點時,將滴定管尖端提出液麪,用少量水洗滌滴定管尖端,洗液併入溶液中, 繼續緩緩滴定,用細玻棒蘸取溶液少許劃過塗有含鋅碘化鉀澱粉指示液的白瓷板上,顯 藍色條痕,停止滴定,3分鐘後再蘸取溶液少許重劃一次,仍顯蘭色條痕,即爲終點。每 1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當於15.12mg的C8H9NO2。 本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的90%~110.0%。
2.9 作用與用途
清熱解毒,清肺止咳。用於感冒初期引起的咳嗽,流清涕,頭痛 目眩等。
2.10 用法與用量
口服,一次2~4粒,一日3次,小兒酌減。
2.11 規格
每粒裝0. 2g(含對乙酰氨基酚50mg)
2.12 貯藏
天津市藥品檢驗所 起草
3 感特靈膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱解毒,清肺止咳。用於感冒初期引起的咳嗽,流清涕,頭痛目眩。
3.9 規格
每粒裝
0.2克(含對乙酰氨基酚50毫克)
3.10 用法用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.服藥3天后症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥,並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。