2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ganmaoqing Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3717-98
2.3 處方
南板藍根 940g 大青葉 400g 金盞銀盤 660g 崗梅 860g 山芝麻 460g 對乙酰氨基酚 24g 穿心蓮葉 40g 鹽酸嗎啉胍 24g 馬來酸氯苯那敏 1g
2.4 製法
以上九味，取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍根、山芝麻，加水煎煮二次，第一 次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.15(60℃)，加乙醇至含醇量 達50%以上，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，在80℃以下乾燥，製成幹浸膏。取幹浸 膏、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉，分別粉碎成細粉，過篩，混勻， 加入乙醇和輔料適量，混勻，製成四色顆粒，裝入膠囊，製成1000粒。即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲四色顆粒；味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品10粒的內容物，研細，加乙醇15ml，置水浴上回流15分鐘，放冷，加活性 炭 1g，稍加熱數分鐘，濾過，分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制 氫氧化鉀試液等容的混合液2滴，顯紫紅色；另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴，放置6分鐘，加10% 硝酸鋁試液6滴，再放置6分鐘，再加氫氧化鈉試液6滴，顯紅色。
(2)取[鑑別]
(1)項下剩餘的濾液作爲供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對 照品，分別加乙醇製成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液，作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醇- 水-濃氨溶液(50：50：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，燻以碘蒸氣。供試品色譜中，分別在與 上述兩種對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取對乙酰氨基酚對照品適量，照含量測定項下方法試驗，供試品主峯的保留時間應與對乙 酰氨基酚對照品的保留時間一致。
2.7 檢查
2.8 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，水-甲醇(65：35)爲流動 相，流速爲每分鐘0.8ml；檢測波長爲249nm；理論板數按對乙酰氨基酚峯計算，應不低於1200。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品10mg，置50ml量瓶 中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量(約相當於對乙酰氨基 酚12mg)，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超聲處理10分鐘，取出，放置至室溫，用甲醇稀釋至刻 度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，離心，備用。 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算 供試品中對乙酰氨基酚的含量。 本品每1粒含對乙酰氨基酚，應爲標示量的85.0～115.0%。
2.9 功能與主治
疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，發燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉 腫痛，全身痠痛等症。
2.10 用法與用量
口服，一次1～2粒，一日3次。
2.11 注意
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
2.12 規格
每粒裝0. 5g(含對乙酰氨基酚24mg)