3 複方醋酸地塞米松乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Cusuan Disaimisong Rugao
3.1.3 英文名
Compound Dexamethasone Acetate Cream
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）、樟腦（C10H16O）與薄荷腦（C10H20O）均應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
醋酸地塞米松0.75g、樟腦10g、薄荷腦10g、尼泊金1g、基質適量、純化水適量制成1000g
3.4 性狀
本品爲白色乳膏；有樟腦的特異芳香。
3.5 鑑別
（1）在醋酸地塞米松含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）在樟腦與薄荷腦含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液相應兩主峯的保留時間一致。
3.6 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.7 含量測定
3.7.1 醋酸地塞米松
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（70：30）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按醋酸地塞米松峯計算不低於2000，醋酸地塞米松峯、內標物質峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.7.1.2 內標溶液的製備
取甲睾酮，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.20mg的溶液，即得。
3.7.1.3 測定法
取本品適量（約相當於醋酸地塞米松1.35mg），精密稱定，置燒杯中，精密加內標溶液5ml，加甲醇20ml，在80℃水浴中加熱攪拌使醋酸地塞米松溶解，在冰浴中冷卻，待基質凝固後，濾過，基質再用甲醇提取兩次，每次10ml，濾過，合併三次濾液置同一50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出後迅速濾過，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取醋酸地塞米松對照品約13mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
3.7.2 樟腦與薄荷腦
照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以6%氰丙基苯基－94%二甲基硅氧烷共聚物爲固定相（如DB-624或同等性能毛細管柱），柱溫爲140℃；理論板數按薄荷腦峯計算不低於5000，薄荷腦峯與內標物質峯的分離度應大於4.0。
3.7.2.2 內標溶液的製備
取萘適量，用無水乙醇稀釋製成每1ml中約含3.2mg的溶液，即得。
3.7.2.3 測定法
取本品適量（約相當於樟腦20mg），精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液5ml，加無水乙醇適量，在80℃水浴加熱使樟腦與薄荷腦溶解，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻1小時，取出後用0.45μm濾膜濾過，取續濾液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取樟腦與薄荷腦對照品各約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液5ml，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
3.8 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.9 規格
（1）10g：7.5mg （2）20g:15mg
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 複方醋酸地塞米松乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Cusuan Disaimisong Rugao
4.4 藥品英文名稱
Compound Dexamethasone Acetate Cream
4.5 複方醋酸地塞米松乳膏的成份
複方醋酸地塞米松乳膏爲複方製劑，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟腦10毫克，薄荷腦10毫克。
4.6 性狀
複方醋酸地塞米松乳膏爲白色乳膏；有樟腦的特異芳香。
4.7 作用類別
4.8 複方醋酸地塞米松乳膏的藥理作用
複方醋酸地塞米松乳膏所含地塞米松爲糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進局部循環和輕度的消炎、止痛及止癢作用。
4.9 複方醋酸地塞米松乳膏的適應症/功能主治
用於侷限性搔癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性溼疹。
4.10 複方醋酸地塞米松乳膏的用法用量
外用。一日1～2次，取少量塗於患處，並輕揉片刻。
4.11 複方醋酸地塞米松乳膏的禁忌
1.患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。
4.12 複方醋酸地塞米松乳膏的不良反應
長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染。偶見過敏反應。
4.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.孕婦、哺乳期婦女慎用。
3.不宜大面積、長期使用；用藥1周後症狀未緩解，請諮詢醫師。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
6.運動員慎用。
7.小兒避免使用。
8.對複方醋酸地塞米松乳膏過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.複方醋酸地塞米松乳膏性狀發生改變時禁止使用。
10.請將複方醋酸地塞米松乳膏放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用複方醋酸地塞米松乳膏前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。