2 獨聖活血片藥典標準
2.1 品名
Dusheng Huoxue Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上七味，三七及部分香附分別粉碎成細粉；當歸提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與剩餘的香附及雞血藤、大黃、甘草加水煎煮三次，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量；醋延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60%乙醇浸泡24小時，加熱迴流提取2小時，收集提取液，再加兩倍量的60%乙醇加熱迴流提取2小時，收集提取液，與上述提取液合併，濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合併，濃縮成稠膏，加入三七和香附的細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，放冷，噴入當歸揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、辛。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（香附）。
（2）取本品4片，除去包衣，研細，加乙醚2Oml，浸漬過夜，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮盡乙醚，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液60ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品6片，除去包衣，研細，加濃氨試液1ml，拌勻，加乙醚20ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙醚—三氯甲烷（3：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品2片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，浸漬2小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各4μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05%磷酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取三七皁苷R1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含三七皁苷R10.15mg、人蔘皁苷Rg10.6mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加乙醚20ml，浸漬過夜，棄去乙醚液，殘渣揮盡乙醚，加甲醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，用甲醇少量洗滌殘渣及濾器，洗滌液併入濾液中，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，再用氨試液洗滌3次，每次20ml，搖勻，分取正丁醇液，回收溶劑至幹，殘渣用適量甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含三七以三七皁苷R1（C47H80O18）與人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）的總量計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
活血消腫，理氣止痛。用於跌打損傷，瘀血腫脹及氣滯血瘀所致的痛經。
2.9 用法與用量
口服。一次3片，一日3次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.41g
（2）糖衣片（片芯重0.4g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 注：香附（四炙）的炮炙方法
取淨香附，加薑汁、酒、醋、鹽的混合液拌勻，稍悶潤，待汁被吸盡後，照清炒法炒至棕黑色。每100kg香附，用生薑5kg（取汁）、白酒5kg、鹽lkg、醋5kg；或用生薑5kg（取汁），黃酒10kg，食鹽2kg，米醋10kg。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 獨聖活血片中藥部頒標準
3.1 拼音名
DuSheng Huoxue Pian
3.2 標準編號
WS3－B－3631－98
3.3 處方
三七 香附（四炙） 當歸 延胡索（醋炙） 雞血藤 大黃 甘草
3.4 製法
以上七味，三七及部分香附分別粉碎成細粉，過篩；當歸提取揮發油，蒸餾後的水溶 液另器收集；藥渣與剩餘的香附及雞血藤、大黃、甘草加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時， 第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量；延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60%乙醇浸泡 24小時，加熱迴流提取2小時，收集提取液，再加二倍量的60%乙醇加熱迴流提取2小時，收集提取 液，與上述提取液合併，濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合併，繼續濃縮成稠膏狀，加入三七、 香附細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，放冷，噴加當歸揮發油，混勻，壓制成片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、辛。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞類方形、類圓形或類多角形，壁較厚。分泌細胞 呈類圓形或矩圓形，胞腔內含淡黃棕色或紅棕色分泌物。
（2）取本品4片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，浸漬過夜，棄去乙醚液，殘渣揮盡乙醚，加甲 醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每 次20ml，合併正丁醇液，加氨試液3倍量，搖勻，放置使分層，取正丁醇層，蒸乾，殘渣加甲醇1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、Rg1及三七皁甙R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2.5 mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶 液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開， 取出，晾乾，噴以10%的硫酸溶液，於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，顯相同顏色的斑點，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的熒光斑點。
（3）取本品6片，除去糖衣，研細，加濃氨溶液1ml，放置1分鐘，加乙醚20ml，浸漬1小時，時 時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加 氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶 液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－環己烷－氯仿（5：3：0.5）爲 展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點清晰。日光下檢視，供試品色譜中，在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；揮盡碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品2片，除去糖衣，研細，加甲醇10ml，室溫浸漬2小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾， 加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml， 合併乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 1g，加甲醇 20ml浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，加水10ml，同上法制成對照藥材溶液。再取大黃素對 照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取 供試品溶液10μl，對照藥材溶液及對照品溶液各4μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚 （30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中燻後， 日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
活血化瘀，消腫止痛，理氣解鬱。用於跌打損傷，瘀血腫脹及氣滯血瘀所致的 痛經等症。
3.9 用法與用量
口服，一次3片，一日3次。
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 規格
每素片重0. 4g
3.12 貯藏
4 獨聖活血片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
活血化瘀，消腫止痛，理氣解鬱。用於跌打損傷，瘀血腫脹及氣滯血瘀所致的痛經。
4.9 規格
每素片重
0.4克
4.10 用法用量
口服，一次3片，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1．忌生冷、油膩食物。2．孕婦慎用。3．高血壓、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4．發熱病人暫停使用。5．按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7．本品性狀發生改變時禁止使用。8．兒童必須在成人的監護下使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。