地高辛酏劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

dì gāo xīn yǐ jì

2 藥品標準

2.1 正式名

地高辛酏劑

2.2 漢語拼音

Digaoxin Yiji

2.3 標準號

WS-138(X-122)-97(3)

2.4 拉丁文或英文

Digoxin Elixir

2.5 主要活性成分

地高辛(C41H64O14)應爲標示量的90.0-11O.0%。

2.6 性狀

(1)取含量測定項下的供試品溶液適量(約相當於地高辛0.25mg),置水浴上蒸乾,殘渣加含三氯化鐵冰醋酸(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml溶解,置小試管中,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸1ml,使成兩液層,接界處即顯棕色;放置後,上層顯靛藍色。

(2)取含量測定項

2.7 鑑別

乙醇量 應爲9.0-11.6%(中國藥典1995年版二部附錄ⅦE)。

其它 應符合合劑項下的有關規定(中國藥典1995年版一部附錄IJ)。

2.8 檢查

0對照品溶液的製備 精密稱取經105℃減壓乾燥1小時的地高辛對照品25mg,置100ml量瓶中,加乙醇使溶解,放冷,並加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含地高辛25μg)。

供試品溶液的製備 精密量取本品適量(約相當於地高辛2.5mg),置分液漏斗中,加稀硫酸1ml,搖勻,分次用氯仿-正丙醇(5∶1)混合液提取3次(35ml、30ml與30ml),合併提取液,用水5ml洗滌,提取液濾入100ml量瓶中,用氯仿-正丙醇(5∶1)混合液稀釋至刻度。

測定法 精密量取對照品及供試品溶液各10ml,置水浴上蒸乾,減壓乾燥器中放置15分鐘,取出,分別加三氯化鐵硫酸冰醋酸溶液冰醋酸60ml,加硫酸5ml及9%的三氯鐵化試液1ml,臨用新配〕5ml,在暗處放置10~20分鐘,並不斷攪拌,溫度不宜過30℃,必要時用玻璃棉濾過,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ),立即在590nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。

2.9 含量測定

1

2.10 作用與用途

5

2.11 用法與用量

禁與鈣注射劑合用,禁用於室速、室顫。

2.12 注意

100ml:5mg

2.13 劑量

3

2.14 標示量

7微黃色的澄明液體,味甜,略有醇味。

2.15 類別

2對腎功能正常的患兒按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量: 年齡 洋地黃化量(μg/kg) 早產新生兒 20~30 足月新生兒 25~35 1月—2歲 40~50 >2歲 30~40(總量不

2.16 製劑

3

2.17 規格

遮光、密閉保存

2.18 貯藏

暫定四年。

2.19 有效期

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