2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Difenziliang Gansugai
2.3 標準號
WS-383(X-336)-2000
2.4 拉丁文或英文
Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲無色或淡黃的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）本品顯鈣鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
（2）抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率應爲2.5～5.0（按生物效價測定法）。
2.8 檢查
pH值 應爲5.5～7.5（中國藥典1995年版二部附錄VI H）。
溶液的顏色 取本品10ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄IX A），應小於黃色1號。
熱原 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含1000AXaIU/ml的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XI D），劑量按家兔每1kg注射1ml，應符合規定。
3 效價測定
按低分子量肝素鈣生物效價測定法測定，即得。中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 天津紅日藥業股份有限公司 提出
本標準自2000年12月15日起試行，試行期2年。
保護期至2005年6月21日，保護期內，其他單位不得仿製。
3.1 含量測定
3.2 作用與用途
抗凝血藥。
3.3 用法與用量
3.4 注意
不能用於肌肉注射，對該藥過敏者、急性細菌性心內膜炎、血小板減少症等禁用；腎功能不全者慎用。
3.5 劑量
1．透析時預防血凝塊的形成：每次開始時應從血管通道動脈端注入4100AXaIU或遵醫囑。
2．用於治療深部靜脈血栓的形成：術前2～4小時，皮下注射4100AXaIU，手術後每天下皮注射4100AXaIU，術後連續用藥5天，或遵醫囑。
3.6 標示量
其效價應爲標示量的90～110％。
3.7 類別
3.8 製劑
1．透析時預防血凝塊的形成：每次開始時應從血管通道動脈端注入4100AXaIU或遵醫囑。 2．用於治療深部靜脈血栓的形成：術前2～4小時，皮下注射4100AXaIU，手術後每天下皮注射4100AXaIU，術後連續用藥5天，或遵醫囑。
3.9 規格
0.4ml：4100AxaIU。
3.10 貯藏
密閉，陰涼處保存。
3.11 有效期
暫定二年。