2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Danazuo Shuan
2.3 標準號
WS-252（X-222）-99
2.4 拉丁文或英文
Danazol Suppositories
2.5 主要活性成分
本品含達那唑（C22H27NO2）
2.6 性狀
本品爲淡黃色圓錐形栓劑。
2.7 鑑別
取本品5粒，加水15ml溶解，濾過，殘渣用水洗滌，減壓乾燥，乾燥提取物做以下鑑別試驗：
（1）取上述提取物2mg，加乙醇5ml使溶解，加硝酸銀試液2滴，即生成白色沉澱。
（2）取含量測定項下溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，285nm波長處有最大吸收。
（3）上述提取物的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致（藥品紅外光譜集1990年版147號）。
2.8 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I D）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 江蘇省揚州製藥廠 提出
本標準自1999年9月7日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
2.9 含量測定
取本品10粒，精密稱定，置水浴上溫熱融化，混勻，冷凝後，精密稱取適量（約相當於達那唑15mg），置50ml量瓶中，加無水乙醇25ml，置溫水浴中，振搖使溶解，刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄24頁），在285nm波長處測定吸收度，按C22H27NO2的吸收係數（E）爲338計算，即得。
2.10 作用與用途
甾體類雄性激素。用於痛經症狀明顯，但體徵較輕的子宮內膜異位症。
2.11 用法與用量
2.12 注意
診斷不明的陰道異常出血患者，肝、腎、心功能明顯損害患者，孕婦、哺乳期婦女、卟啉症患者、血栓病患者以及雄激素依賴性腫瘤患者禁用。
2.13 劑量
陰道給藥，每次1粒，每日1～2次，月經期停用3～4天，3～6個月爲一療程。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
陰道給藥，每次1粒，每日1～2次，月經期停用3～4天，3～6個月爲一療程。或遵醫囑。
2.17 規格
50mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。