腸炎寧片

1 拼音

cháng yán níng piàn

2 腸炎寧片藥典標準

2.1 品名

腸炎寧片

Changyanning Pian

2.2 處方

地錦草、金毛耳草、樟樹根、香薷、楓香樹葉

2.3 製法

取部分香薷和地錦草分別粉碎成細粉；剩餘香薷、 地錦草與金毛耳草、樟樹根、楓香樹葉混合加水煎煮兩 次^[1]，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，放冷後與上述細粉混合，乾燥，粉碎，過篩，制顆粒，乾燥，加入適量輔料，壓片，包薄膜衣或糖衣，即得。

2.4 性狀

本品爲薄膜衣片或糖衣片，除去包衣後顯棕褐色；氣芳香，味酸、微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，除去包衣，研細，取2.3g，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取地錦草對照藥材3g，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，濾過，濾液用乙醚提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（5：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

（2）取本品，除去包衣，研細，取2.3g，加入甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷提取3次，每次25ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取金毛耳草對照藥材3g，同法制成對照藥材溶液。再取東莨菪內酯對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.5%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於2500。

2.7.2 對照品溶液的製備

取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過；精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含地錦草、金毛耳草以沒食子酸（C₇H₆O₅）計，規格（1）不得少於2.2mg，規格（2）不得少於3.3mg，規格（3）不得少於4.4mg。

2.8 功能與主治

清熱利溼，行氣。用於大腸溼熱所致的泄瀉、痢疾，症見大便泄瀉、或大便膿血、裏急後重、腹痛腹脹；急慢性胃腸炎、腹瀉、細菌性痢疾、小兒消化不良見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。規格（1）一次4～6片，規格（2）一次3～4片，規格（3）一次2～3片，一日3～4次；小兒酌減。

2.10 規格

（1）糖衣片（片芯重0.28g）

（2）薄膜衣片  每片重0.42g

（3）薄膜衣片  每片重0.58g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 腸炎寧片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Changyanning Pian

3.2 標準編號

WS3-B-3416-98

3.3 處方

地錦草　　　　　　黃毛耳草　　　　　樟樹根　　　　香薷 　　　　　　　楓樹葉

3.4 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣芳香，味酸、微苦。

3.5 鑑別

（1） 取本品10片，除去糖衣，研細，加水10ml，置水浴上加熱30分鐘， 濾過，取濾液1ml，加三氯化鐵試液1～2滴，即顯棕褐色。

（2） 取本品1片，除去糖衣，研細，加乙醇5ml，置水浴上微溫使溶解，濾過，濾液 蒸乾，加水少許使溶解，濾過，取濾液1ml，加醋酸鉛試液2～3滴，即顯黃色沉澱。

（3） 取本品1片，除去糖衣，研細，進行微量昇華，收集昇華物，用溫水使溶解,水 溶液置紫外光燈（365nm）下檢視，應顯天藍色熒光。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　D）。

3.7 功能與主治

清熱利溼，行氣。用於急、慢性胃腸炎，腹瀉細菌性痢疾，小兒 消化不良。

3.8 用法與用量

口服，一次4～6片，一日3～4次；小兒酌減。

3.9 貯藏

密封。

江西省藥品檢驗所　　起草

4 腸炎寧片介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

腸炎寧片

4.3 藥品漢語拼音

Changyanning Pian

4.4 成份

地錦草、金毛耳草、樟樹根、香薷、楓香樹葉

4.5 性狀

腸炎寧片爲薄膜衣片或糖衣片，除去包衣後顯棕褐色；氣芳香，味酸、微苦。

4.6 腸炎寧片的功能主治

清熱利溼，行氣。用於溼熱蘊結胃腸所致的腹瀉，小兒消化不良。

4.7 腸炎寧片的用法用量

口服，一次4～6片，一日3～4次。

4.8 腸炎寧片的禁忌

孕婦禁用。

4.9 注意事項

1．飲食宜清淡，忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3．有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉時應去醫院就診。

4．有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5．服藥3天症狀未緩解，應去醫院就診。

6．兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7．對腸炎寧片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8．腸炎寧片性狀發生改變時禁止使用。

9．兒童必須在成人監護下使用。

10．請將腸炎寧片放在兒童不能接觸的地方。

11．如正在使用其他藥品，使用腸炎寧片前請諮詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．