2 腸康片藥典標準
2.1 品名
Changkang Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，取木香156g粉碎成細粉，備用；剩餘的木香與制吳茱萸加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度爲1.18～1.20（70℃）的清膏，加入鹽酸小檗鹼與上述木香細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色；氣香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，研細，加乙醚20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮盡乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20片，研細，加二氯甲烷100ml，密塞，搖勻，浸漬10分鐘，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取吳茱萸鹼對照品、吳茱萸次鹼對照品，分別加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－四氫呋喃醋酸溶液（取四氫呋喃20ml、加醋酸2ml，加水至1000ml） （47：53）爲流動相；檢測波長爲225nm。理論板數按吳茱萸鹼峯計算應不低於8000。分別吸取兩種對照品溶液各5μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定。供試品色譜中，應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜蜂。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（30：70）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約相當於鹽酸小檗鹼40mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）10分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照晶溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）應爲標示量的85.0%～115.0%。
2.8 功能與主治
清熱燥溼，理氣止痛。用於大腸溼熱所致的泄瀉、痢疾，症見腹痛泄瀉，或裏急後重、大便膿血。
2.9 用法與用量
口服。一次2～4片，一日2次。
2.10 規格
每片含鹽酸小檗鹼50mg
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Changkang Pain
3.2 處方
鹽酸小檗鹼 100g 木香 625g 吳茱萸（制） 250g 1
3.3 製法
以上三味，取木香—量粉碎成細粉，備用，剩餘量的木香粉碎成粗粉，與吳茱萸加水 2 煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，上清液濃縮爲相對密度爲1.18～1.20 （70℃測）的清膏，加入上述木香細粉及鹽酸小檗鹼，混勻，制粒、乾燥，壓制成2000片，即得。
3.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去衣後，顯棕黃色；氣香，味苦。
3.5 鑑別
取本品2片，研細，加水8ml及氫氧化鈉液（0.1mol/L）1ml，加熱至75℃左右，趁熱濾 過，濾液中加入鹽酸液（0.1ml/L）1ml，搖勻，取濾液少許，置載玻片上，加30%硝酸溶液1滴，放 置半小時後置顯微鏡下觀察。有黃色針狀或簇狀結晶析出。
3.6 檢查
3.7 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸小檗鹼0. 5g），置 燒杯中．加入乙醇50ml與氫氧化鈉液（0.1mol／L）10ml，置60～70℃水浴上加熱，趁熱濾過，殘渣 用熱乙醇60ml分三次洗淨，合併濾液與洗液，置水浴上蒸去乙醇至約5ml，加沸水使溶解，移至 250ml量瓶中，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密吸取 續濾液100ml，加鹽酸液（0.1mol／L）10ml，在不斷攪拌下，立即緩緩加入三硝基苯酚試液30ml， 靜置2小時以上，用已稱定重量的4號垂熔漏斗濾過，沉澱用三硝基苯酚黃連素的飽和水溶液洗 滌，繼用水15ml分次洗滌，並在100℃乾燥至恆重，精密稱定，與0.7224相乘，即得供試量中含 有C20H17NO4·HCl·2H2O的重量。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次2～4片，一日2次。
3.10 規格
每片含鹽酸小檗鹼0. 05g
3.11 貯藏
4 腸康片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Changkang Pian
4.4 成份
4.5 性狀
腸康片爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色；氣香，味苦。
4.6 腸康片的功能主治
4.7 規格
每片含鹽酸小檗鹼0.05克
4.8 腸康片的用法用量
口服，一次2－4片，一日2次。
4.9 腸康片的禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女禁用；
2.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。
4.10 腸康片的不良反應
4.11 注意事項
1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。
3.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉後應去醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.腸康片含鹽酸小檗鹼。嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.13 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。