2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Bushen Yishou Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2715-97
2.3 處方
紅參 珍珠 靈芝 制何首烏 枸杞子 淫羊藿 丹蔘 甘草 黃精
2.4 製法
以上九味,紅參、珍珠粉碎成細粉,其餘靈芝等七味加水煎煮二次,合 並煎液,濾過,取上清液濃成稠膏,加適量澱粉,混勻,低溫乾燥,粉碎成細粉, 與紅參、珍珠粉混勻,製成顆粒,乾燥,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕色的粉末;味甘、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物4. 5g,加水50ml攪拌使溶解,離心,分取上清液,殘 渣加正醇30ml超聲處理30分鐘,濾過,殘渣再加水飽和的正丁醇20ml超聲處理30分 鍾,濾過,合併正丁醇提取液,加氨試液60ml,搖勻,放置分層,上層液再加氨試 液60ml,搖勻,放置分層,上層液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇 製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板(厚500 μm)上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外 光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯 相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同的三個熒光斑點。
(2)取本品內容物約 1g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣 加乙醇2ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品,加乙醇製成 每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上, 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯 化鋁試液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別]
(1)項下離心分離後的上清液,濃縮至30ml,加稀鹽酸調pH值至2, 離心,上清液用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,合併提取液,加適量無水硫酸鈉,振 搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照 品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯 -甲酸(5:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
補腎益氣,能調節老年人免疫功能趨於正常,延緩機體衰老。用 於失眠,耳鳴,腰痠,健忘,倦怠,胸悶氣短,夜尿頻數,性功能減退等。
2.9 用法與用量
口服,一次1~2粒,一日3次。
2.10 規格
每粒裝0. 3g
2.11 貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草
3 補腎益壽膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補腎益氣,能調節老年人免疫功能趨於正常。用於失眠,耳鳴,腰痠,健忘,倦怠,胸悶氣短,夜尿頻數。
3.9 規格
每粒裝
0.3克
3.10 用法用量
口服,一次1~2粒,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.感冒病人不宜服用。
4.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和喫蘿蔔,以免影響藥效。
5.孕婦慎用。
6.按照用法用量服用,高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
7.服藥1個月或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。