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抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则...
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多中心临床试验
拼音：duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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正变试验设计
拼音：zhèngbiànshìyànshèjì正变试验设计是组织安排试验的一种科学方法。它利用正交表来设计方案和分析试验结果，能够在较多的试验条件中，找出少数几种代表性强的试验条件，并根据这几项试验的有关资料，提出最优或较...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
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ICU抗菌药物治疗前病原学送检率
拼音：ICUkàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定义：ICU抗菌药物治疗前病原学送检率是指以治疗为目的使用抗菌药物的ICU住院患者，使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例。病...
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住院患者抗菌药物使用率
拼音：zhùyuànhuànzhěkàngjūnyàowùshǐyònglǜ定义：住院患者抗菌药物使用率是指住院患者中使用抗菌药物（全身给药）患者数占同期住院患者总数的比例。计算公式：意义：住院患者抗菌药物使用率指标可以反映医院内住院患者...
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抗菌药物治疗前病原学送检率
拼音：kàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定义：抗菌药物治疗前病原学送检率是指以治疗为目的使用抗菌药物的住院患者，使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例。病原学检...
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Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率
拼音：Ⅰlèiqiēkǒushǒushùkàngjūnyàowùyùfángshǐyònglǜ定义：Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率是指Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的患者数占同期Ⅰ类切口手术患者总数的比例。计算公式：意义：Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用...
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抗菌药物使用记录符合率
拼音：kàngjūnyàowùshǐyòngjìlùfúhélǜ英文：MER-D&T-01定义：抗菌药物使用记录符合率是指单位时间内，抗菌药物使用医嘱、病程记录相对应的住院患者病历数占同期使用抗菌药物的住院患者病历总数的比例。计算公式：抗菌药物...
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抗菌药物
拼音：kàngjūnyàowù英文：antibacterialdrugs抗菌药物（antibacterialdrugs）是指具有抑菌和（或）杀菌活性、用于预防和治疗细菌性感染的药物，包括抗生素和按处方药管理的化学合成药物。
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3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音：3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值：阴性化验结果意义：处于高凝状态并有继发纤溶时，可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多，而出现阳性。化验取材：血液化验方法：血栓与止血...
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组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音：zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值：阴性。化验结果意义：此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法，阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病２周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
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梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音：méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值：阴性。化验结果意义：凝集滴度＞２５为阳性。本法简便、快速，敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。ＦＴＡ－ＡＢＳ与本法相似。化...
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昼夜尿相对密度试验，浓缩稀释试验
拼音：zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn，nóngsuōxīshìshìyàn正常值：最高相对密度＞1.018，最高与最低相对密度之差≥0.009，夜尿量＜750ml，日尿量与夜尿量之比3～4:1.。化验结果意义：见尿浓缩试验及稀释试验，肾功能不全者各次的...
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药物诱发试验
拼音：yàowùyòufāshìyàn操作名称药物诱发试验禁忌症5岁以下儿童、年老、体弱及患严重器质性疾病者忌用。操作方法美解眠是中枢神经兴奋剂，易诱导癫痫发作，故必须在反复多次应用其他诱发试验均无阳性结果时方可选用。...
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一期临床试验
拼音：yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括：新药在一...
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二期临床试验
拼音：èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段：第一阶段先在一个医院少数病人身上试验，第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
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三期临床试验
拼音：sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，...
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正交试验设计
拼音：zhèngjiāoshìyànshèjì英文：Orthogonaltestdesign正交试验设计是组织安排试验的一种科学方法。它利用正交表来设计试验方案和分析试验结果，能够在较多的试验条件中，找出少数几种代表性强的试验条件，并根据这几项试验...
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瞳孔药物试验
拼音：tóngkǒngyàowùshìyàn操作名称：瞳孔药物试验目的：了解霍纳征的病损部位。方法：1．可卡因试验4％盐酸可卡因1滴滴入双眼结合膜囊内，每3min一次，共3次。然后每隔15min观察瞳孔变化1次，共3次，并记录瞳孔直径。此法...
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中药注射剂临床使用基本原则
拼音：zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
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压颈试验(奎肯试验)
拼音：yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值：压迫颈静脉后，脑脊液压力立即上升，于10～20s内达到1.5～2.9kPa。压迫解除后，立即降至初压水平。Ayala指数＝〔终压×放出脑脊液量（ml）／初压〕＝5～7。化验结果意义：作压颈试验前...
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音：zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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重症肌无力药物试验
拼音：zhòngzhèngjīwúlìyàowùshìyàn英文：Tensilontestformyastheniagravis操作名称：重症肌无力药物试验目的：重症肌无力药物试验用于协助诊断重症肌无力及辨别重症肌无力危象的性质。禁忌证：冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明...
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药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音：yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安...
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世界提高抗菌药物认识周
拼音：shìjiètígāokàngjūnyàowùrènshízhōu每年11月第三周是世界卫生组织确定的“世界提高抗菌药物认识周”。2017年的主题是：服用抗生素前要咨询合格医务人员。抗生素是一种珍贵资源，因此在服用前得到正确咨询十分重要。...
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化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
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药物剥脱技术
拼音：yàowùbāotuōjìshù名称：药物剥脱技术概述：药物剥脱技术是用具有腐蚀作用的化学药物或中药涂敷于皮肤，使之发生刺激性皮炎，出现皮肤角质层分离和组织蛋白凝固，导致表皮和真皮乳头层不同程度坏死而被剥脱，以...