2 健脑补肾丸药典标准
2.1 品名
Jiannao Bushen Wan
2.2 处方
红参、鹿茸、狗鞭、肉桂、金牛草、炒牛蒡子、金樱子、杜仲炭、川牛膝、金银花、连翘、蝉蜕、山药、制远志、炒酸枣仁、砂仁、当归、龙骨（煅）、煅牡蛎、茯苓、炒白术、桂枝、甘草、豆蔻、酒白芍
2.3 制法
以上二十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，用红氧化铁和滑石粉等的混合物包衣，或包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为朱红色的包衣水丸或红色的薄膜衣水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。纤维周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。花粉粒类圆形，直径约至76μm，外壁有细密短刺状雕纹，具三个萌发孔（金银花）。
（2）取本品5g，研细，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，研细，加75%乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，取石油醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲醇（20：1）为展开剂，置用氨蒸气饱和的展开缸内预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品15g，研细，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）试验，加石油醚（60～90℃）1ml，加热至沸并保持微沸3小时，放冷，取石油醚液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（ 60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取白术对照药材0.5g，加乙酸乙酯1ml，超声处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（4）项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品12g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
除红氧化铁包衣丸不检查重量差异外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ ）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品60丸，精密称定，取适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每15丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.70mg。
2.8 功能与主治
健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝痠软、遗精；神经衰弱和性功能障碍见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。用淡盐水或温开水送服，一次15丸，一日2次。
2.10 注意
忌食生冷食物。
2.11 规格
（1）薄膜衣丸每15丸重1.85g
（2）红氧化铁包衣丸（每15丸丸芯重1.7g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健脑补肾丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Jiannao Bushen Wan
3.2 标准编号
WS3-Bb-0067-95
3.3 处方
人参 鹿茸 狗鞭 肉桂 金牛草 牛蒡子（炒） 金樱子 杜仲（炭） 川牛膝 金银花 连翘 蝉蜕 山药 远志（甘草水制） 酸枣仁（炒） 砂仁 当归 龙骨（煅） 牡蛎（煅） 茯苓 白术（麸炒） 桂枝 甘草 白芍（酒炒） 豆蔻
3.4 性状
3.5 鉴别
取本品，置显微镜下观察：淀粉粒扁卵形、类圆形、三角状卵形，直径 8～35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹。纤维成束，直径8～14μm, 周围薄壁细胞草酸钙方晶，形成晶纤维。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形，断面观细胞1列，栅状，内壁及侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块。花粉粒黄色, 类圆形或圆三角形，直径60～92μm，外臂有细密短刺及圆形细颗粒状雕纹,具三孔沟。
3.6 检查
3.7 功能与主治
健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于健忘失眠，头晕目眩，耳鸣心悸，腰膝酸软，肾亏遗精，神经衰弱和性功能障碍等病症。
3.8 用法与用量
口服，淡盐水或温开水送服，一次15粒，一日2次。
3.9 注意
忌食生冷食物。
3.10 规格
每15粒重 2g
3.11 贮藏
密闭，防潮。
3.12 注
金牛草 为中国蕨科植物银粉背蕨Aleurito prerisargentea（Gmel）Fe'e的干燥全草。
山东省药品检验所 起草
4 健脑补肾丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于健忘失眠，头晕目眩，耳鸣心悸，腰膝酸软，神经衰弱。
4.9 规格
每15粒重2克
4.10 用法用量
口服，淡盐水或温开水送服，一次15粒，一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.按照用法用量服用，高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
5.本品宜饭前服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。