2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Huang’an yi’ezuo Pian
2.3 英文名
SULFAFURAZOLE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含磺胺异恶唑(C11H33N3O3S) 应为标示量的95.0～105.0 ％。
2.5 性状
本品为白色片。
2.6 检查
有关物质
取本品的细粉适量（相当于磺胺异恶唑0.25g ），加乙醇－ 浓氨溶液(9:1)20ml 振摇5 分钟，用上述混合液稀释至100ml ，滤过，作为供试品溶液 另取磺胺对照品，加乙醇－浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 Ｈ薄层板上，以氯仿－甲醇－二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂，展开后，晾干，喷20％ 硫酸乙醇液，置105 ℃加热30分钟后，立即将薄层板置于新鲜制备的含10％亚硝酸钠溶 液和3 ％碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生亚硝烟雾的密闭缸中薰15分钟 ，取出，在温热的空气流中15分钟，然后喷0.5 ％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需 要可再次喷），供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
2.7 鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺异恶唑0.1g），加稀盐酸5ml 溶 解后，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品，照磺胺异恶唑项下的鉴别法(2) 项试验，显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于磺胺异恶 唑0.5g），照磺胺异恶唑项下的方法测定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于 26.73mg 的C11H13N3O3S 。
2.9 类别
同磺胺异恶唑。
2.10 剂量
同磺胺异恶唑。
2.11 注意
同磺胺异恶唑。
2.12 规格
0.5g