3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Guanxinkang Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2759-97
本品为甘木通经加工制成的糖衣片。
3.3 制法
取甘木通叶,切碎,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达65~70%,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入适量辅料,制粒,干燥,压制成片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰棕色;味微涩。
3.5 鉴别
(1)取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,浸渍过液,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取甘木通对照药材 3g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮 -甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加5%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热回流 10分钟,滤过,滤液用5%氢氧化钠溶液调节pH至中性,置水浴上蒸干,残渣加5% 硫酸溶液使充分溶解,滤过,取滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液3滴, 即生成桔红色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液3滴,即生成白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液3滴,即生成灰白色沉淀。
3.6 检查
3.7 浸出物
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约 2g粉末,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂。每片中的浸出物不得少于35mg。
3.8 功能与主治
清热平肝,活血通脉。用于肝经有热,肝阳上亢,脉络瘀阻所致头痛眩晕,胸痹心痛、肢体麻木等症,以及高血压、冠心病属于肝阳偏亢、脉络瘀阻所致者。
3.9 用法与用量
口服,一次2~3片,一日2~3次。
3.10 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草