3 药典标准
3.1 药品名称
3.2 拼音名
Danjia
3.3 英文名
FORMYLMERPHALAN
3.4 来源(分子式)与标准
本品为Ｎ－甲酰基－对－[ 双( β- 氯乙基) 氨基]- α- 苯丙氨酸。
按干燥品计 算，含C14H18Cl2N2O3 应为97.0～103.0 ％。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光变色。
本品在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为150 ～155 ℃。
3.6 检查
氯化物 取本品50mg，加丙酮30ml溶解后，置50ml纳氏比色管中，加硝 酸及硝酸银试液各1ml ，再加水至50ml，摇匀，立即观察，依法检查（附录Ⅷ A），与 标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.14％）。
溶肉瘤素 取本品10mg，置试管中，加乙醇0.5ml ，置30℃水浴中加热使溶解，加 枸橼酸盐缓冲液0.5ml 与茚三酮溶液（取氯化亚锡80mg，加枸橼酸盐缓冲液50ml溶解后 ，与茚三酮试液50ml混合；此溶液须临用新制，空白试验不得显蓝色）2ml ，摇匀，在 40℃水浴中放置10分钟；溶液如显蓝紫色，与溶肉瘤素对照品0.10mg用同一方法制成的 对照液比较，不得更深(1.0％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
3.7 鉴别
(1) 取本品约20mg，加稀硝酸5ml 溶解后，加硝酸银试液数滴，不发生 浑浊；加热煮沸后，溶液显黄色并析出沉淀。
(2) 取本品约2mg ，加稀盐酸1ml 与茚三酮试液0.2ml ，置水浴中加热10分钟，应 显红色。
3.8 含量测定
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约 含5 μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在259nm 的波长处测定吸收度，按C14H 18Cl2N2O3 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为 641计算，即得。
3.9 类别
抗肿瘤药。
3.10 剂量
口服 一日0.15～0.2g，睡前顿服或分3 ～4 次服，一疗程总量6 ～8g。
3.11 注意
用药期间应严格检查血象。
3.12 贮藏
3.13 制剂
4 药品介绍
4.1 别名
4.2 外文名
Formylmerphalan ,N-formylsarcolysin,N-F
4.3 适应症
1.临床主要适用于：睾丸精原细胞瘤，疗效较突出。近期有效率９１．３％，其中治后肿瘤消失及显著缩小的约６３．８％。 2.多发性骨髓瘤，疗效较明显，缓解期较长。 3.恶性淋巴瘤，也有效，但显效较慢，可作为维持治疗。
4.4 用量用法
成人每日剂量为１５０～２００ｍｇ（每千克体重３～４ｍｇ），分３～４次或睡前１次口服（与氯丙嗪或异丙嗪在睡前同服可减轻不良反应），总剂量６～８ｇ为１疗程。
4.5 注意事项
1.主要为胃肠道反应如食欲不振、恶心，少数病人有呕吐和腹泻，无力和头昏等，但多较轻。骨髓抑制以白细胞下降较明显，部分病人有血小板下降。一般在停药后２～３周血象即可恢复。对血红蛋白的影响不大。 2.少数病人有脱发。 3.本品与氯丙嗪、碳酸氢钠同服，可减少胃肠道反应。
4.6 规格
片剂：每片５０ｍｇ,100mg。