2 当归补血口服液药典标准
2.1 品名
Danggui Buxue Koufuye
2.2 处方
2.3 制法
以上二味,当归加水蒸馏,分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液(另器贮存);药渣与黄芪加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液与当归蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.14~1.16(60℃),加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,回收乙醇至相对密度为1.05~1.07( 65℃),加蔗糖150g、山梨酸1.5g及水适量,搅拌使溶解,加入上述蒸馏液及水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至黄棕色的液体;气香,味甜、微辛。
2.5 鉴别
取本品40ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为3.8~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml,用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液30ml,振摇,放置2小时以上,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.11mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日2次。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 当归补血口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服。一次10毫升,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
3.本品宜饭前服用。
4.月经提前量多,色深红或经前、经期腹痛拒按,乳房胀痛者不宜服用。
5.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。