布洛芬干混悬剂

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

1 拼音

bù luò fēn gàn hún xuán jì

2 药品标准

2.1 正式名

布洛芬干混悬剂

2.2 汉语拼音

Buluofen Ganhunxuanji

2.3 标准号

WS-318(X-272)-96

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen for Suspension

2.5 主要活性成分

布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

从白色或类白色粉末与橙红色颗粒的混合物;味甜,有香气。

2.7 鉴别

在本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含20mg的混悬液。依法测定(中药药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.0~6.5。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥恒重,减失重量不得过2.0%。

溶化性 取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,应能混悬均匀。

最低装量 依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅩF),应符合规定

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;庚烷磺酸钠溶液(取0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液2.5ml与三乙胺0.8ml于800ml水中,用冰醋酸调pH为3.3,加水稀释至1000ml)-甲醇-乙腈(25∶17∶18)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 取在五氧化二磷干燥中经减压干燥恒重布洛芬对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,分别精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.活动消化溃疡

2.对本药物过敏者,因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘鼻炎荨麻疹患者

2.13 剂量

口服:1.2岁-12岁儿童患者

①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。

②用于镇痛,推荐剂量为每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。

2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

非甾体类抗炎药

2.16 制剂

口服:1.2岁-12岁儿童患者 ①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。 ②用于镇痛,推荐剂量为每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。 2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵医嘱。

2.17 规格

34g∶1.2g(按C13H18O2)计算。

2.18 贮藏

密封,在阴凉干燥保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 布洛芬干混悬剂介绍

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

布洛芬干混悬剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解轻至中度疼痛头痛关节痛、偏头痛牙痛肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒流行性感冒引起的发热

3.9 规格

34克:

1.2克

3.10 用法用量

首次使用前加凉开水,振摇,至60毫升刻度线。临用前摇匀口服。成人及12岁以上儿童一次15-20毫升,一日3-4次。24小时不超过4次。

3.11 禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反应

1.少数病人可出现恶心呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡出血转氨酶升高、头痛头晕耳鸣视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方感冒药)。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料

5.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血心功能不全高血压

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡

2.本品与肝素双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

3.本品与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

4.本品与呋塞米呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用

3.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:banlang 审核:sun
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