布洛芬干混悬剂

1 拼音

bù luò fēn gàn hún xuán jì

2 药品标准

2.1 正式名

布洛芬干混悬剂

2.2 汉语拼音

Buluofen Ganhunxuanji

2.3 标准号

WS-318（X-272）-96

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen for Suspension

2.5 主要活性成分

含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0～110.0%。

2.6 性状

从白色或类白色粉末与橙红色颗粒的混合物；味甜，有香气。

2.7 鉴别

在本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的混悬液。依法测定（中药药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为4.0～6.5。

干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。

溶化性 取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应能混悬均匀。

最低装量 依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅩF），应符合规定。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；庚烷磺酸钠溶液（取0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液2.5ml与三乙胺0.8ml于800ml水中，用冰醋酸调pH为3.3，加水稀释至1000ml）-甲醇-乙腈（25∶17∶18）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 取在五氧化二磷干燥器中经减压干燥至恒重的布洛芬对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密称取适量（约相当于布洛芬50mg），置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，分别精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.活动期消化道溃疡。

2.对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

2.13 剂量

口服：1.2岁-12岁儿童患者

①用于发热，推荐剂量为每日每公斤体重20mg，分三次服用，或遵医嘱。

②用于镇痛，推荐剂量为每公斤体重30mg，分三次服用，或遵医嘱。

2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g，一日3-4次，或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

非甾体类抗炎药

2.16 制剂

口服：1.2岁-12岁儿童患者 ①用于发热，推荐剂量为每日每公斤体重20mg，分三次服用，或遵医嘱。 ②用于镇痛，推荐剂量为每公斤体重30mg，分三次服用，或遵医嘱。 2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g，一日3-4次，或遵医嘱。

2.17 规格

34g∶1.2g（按C13H18O2）计算。

2.18 贮藏

密封，在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

3 布洛芬干混悬剂介绍

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

布洛芬干混悬剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

3.9 规格

34克：

1.2克

3.10 用法用量

首次使用前加凉开水，振摇，至60毫升刻度线。临用前摇匀口服。成人及12岁以上儿童一次15-20毫升，一日3-4次。24小时不超过4次。

3.11 禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反应

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。

2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。

3.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。