经股动脉J-Valve系统治疗重度主动脉反流的一年早期研究结果公布

News Medical 6月25日报道,一项同时发表于《Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions》并在New York Valves 2026会议报告的研究,公布了经股动脉J-Valve系统治疗有症状重度主动脉反流患者的一年结果。该器械仍属于研究性经导管心脏瓣膜系统。

主动脉反流是主动脉瓣关闭不全,导致血液反流回心脏。对许多重度主动脉反流患者而言,外科主动脉瓣置换仍是指南推荐治疗。但部分患者年龄较大或合并其他风险因素,外科手术复杂度和风险较高,治疗选择有限。原生主动脉反流也一直是经导管治疗中较难处理的适应证。

这项前瞻性、单臂、多中心早期可行性研究纳入美国8个中心的25名患者。受试者平均年龄80.6岁,均为有症状重度原生主动脉反流,并经当地多学科心脏团队评估为外科主动脉瓣置换高风险人群。研究目标是评估J-Valve经股系统在这类患者中的安全性和有效性信号。

结果显示,瓣膜植入成功率为92%。主要终点为30天全因死亡或致残性卒中的复合终点,共发生2例,占8.0%。全因死亡率在30天和一年时均为4.0%,未报告心血管相关死亡。研究者同时观察到瓣膜性能维持、症状改善和左心室逆向重构迹象。

一年随访时,72.7%的患者纽约心功能分级改善,95.5%的患者处于I级或II级。左心室逆向重构在30天时已经可见,并持续至一年。研究计划继续随访至5年,更确定的证据还需来自规模更大的JOURNEY试验。

研究第一作者Dean J. Kereiakes表示,重度原生主动脉反流的经导管治疗并不容易,但专为主动脉反流设计的器械在早期研究中显示了持续瓣膜表现和症状改善。需要强调的是,该研究样本量很小、无对照组,结果只能支持继续评估,不能直接证明该系统适用于所有类似患者。

原文链接:http://www.news-medical.net/news/20260625/Transfemoral-J-Valve-device-improves-symptoms-in-severe-aortic-regurgitation-patients.aspx

免责声明:本文仅供医学资讯参考,不构成心脏瓣膜病治疗建议。主动脉反流治疗方式应由心脏专科团队结合影像、症状、手术风险和当地器械可及性评估。

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