根据今天在 2024 年欧洲心脏病学会大会热线会议上公布的最新研究，对于有心肌梗死 (MI) 病史的患者，与继续使用 β 受体阻滞剂相比，中断使用 β 受体阻滞剂的心血管安全性无法得到证明，并且对患者的生活质量没有任何益处。
MI 管理的改进和观察性研究的数据使医生们开始质疑 MI 后 1 年是否需要继续使用 β 受体阻滞剂，因为不必要的治疗可能会导致副作用。我们进行了 ABYSS 试验，以提供有关 β 受体阻滞剂中断与继续使用对心血管事件和生活质量的影响的确凿随机数据，但我们无法证明临床事件方面的安全性保留，也无法证明 β 受体阻滞剂中断对生活质量有任何好处。
Johanne Silvain，首席研究员，法国巴黎索邦大学教授
ACTION Group 开展的这项开放标签、非劣效性、随机 ABYSS 试验纳入了长期服用 β 受体阻滞剂的既往心肌梗死患者，这些患者的左心室射血分数至少为 40%，并且在过去 6 个月内没有发生过心血管事件。参与者被随机分配（1:1）中断或继续服用 β 受体阻滞剂。
根据非劣效性分析（定义为双侧 95% 置信区间 [CI] 上限的组间绝对差异小于 3 个百分点），主要终点是最长随访期（最短 1 年）内死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心血管原因住院的综合结果。主要次要终点是生活质量变化，以欧洲生活质量 5 维问卷为衡量标准。
总共有 3,698 名患者从法国 49 个地点随机分组。平均年龄为 64 岁，其中 17% 为女性。最后一次 MI 和随机分组之间的中位时间为 2.9 年（四分位距为 1.2-6.4 年）。
经过中位 3 年的随访，结果显示中断长期 β 受体阻滞剂治疗并不比继续使用 β 受体阻滞剂差。中断组有 23.8% 的患者发生了主要结果事件，继续组有 21.1% 的患者发生了主要结果事件（风险差异 2.8 个百分点；95% CI <0.1-5.5），风险比为 1.16（95% CI 1.01-1.33；非劣效性 p=0.44）。
中断组和继续组死亡率分别为 4.1% 和 4.0%，心肌梗死发生率分别为 2.5% 和 2.4%。值得注意的是，因心血管原因住院的中断组和继续组分别为 18.9% 和 16.6%。β 受体阻滞剂中断也与 6 个月时（与继续使用 β 受体阻滞剂相比，所有 p<0.001）和研究随访期间的收缩压和舒张压以及心率增加有关。β 受体阻滞剂中断并未改善患者的生活质量。
西尔万教授总结了 ABYSS 试验的证据，他总结道：“由于心血管原因住院率和对血压水平的负面影响，以及生活质量没有改善，各组之间存在差异，因此不支持中断心肌梗死后患者的长期 β 受体阻滞剂治疗。这些结果必须与开放标签 REDUCE-MI 试验和正在进行的试验的最新发现结合起来，以提供有关心肌梗死后最佳使用 β 受体阻滞剂的更多证据。”
