查看“Amtagvi”的源代码

<div class="medical-infobox" style="font-size: 0.85em;">
{| style="width: 100%; background: none; border-spacing: 0;"
|+ style="font-size: 1.35em; font-weight: bold; margin-bottom: 10px; color: #1a202c;" | Amtagvi (Lifileucel)
|-
| colspan="2" | 
<div class="infobox-image-wrapper" style="padding: 25px; background-color: #f8fafc; border: 1px solid #f1f5f9; border-radius: 12px; text-align: center;">

<div style="font-size: 0.85em; color: #94a3b8; margin-top: 10px; font-weight: normal;">Amtagvi 作用机制：TIL 细胞识别并攻击黑色素瘤细胞示意图</div>
</div>
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 核心定义
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; text-align: right;" | 首款获批的过继性 TIL 细胞疗法
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 临床剂量
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | $7.5 \times 10^9$ 至 $72 \times 10^9$ 活细胞
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 联合辅助
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 高剂量 [[IL-2]] 输注
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; color: #64748b; font-weight: normal;" | 批准日期
| style="padding: 6px 0; text-align: right;" | 2024年2月16日 (FDA)
|}
</div>

'''Amtagvi'''（通用名：Lifileucel）是全球首款获 FDA 批准用于实体瘤治疗的个性化过继性 T 细胞疗法。作为一种**[[TIL 疗法]]**（肿瘤浸润淋巴细胞疗法），Amtagvi 通过从患者自身肿瘤组织中筛选、扩增并激活具有多克隆抗原识别能力的 T 细胞，实现对晚期黑色素瘤的精准打击。该药物的成功标志着细胞疗法正式攻克实体瘤这一难关，为[[免疫检查点抑制剂]]进展后的患者提供了新的标准决策方案。



<div style="text-align: center; margin: 30px 0; padding: 15px; background: #fdfdfd; border-top: 1px solid #eee; border-bottom: 1px solid #eee;">
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; font-weight: bold; color: #2563eb;">肿瘤组织切取 (TIL 提取)</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; color: #d93025; font-weight: bold;">体外大规模扩增 (IL-2 激活)</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.2em; font-weight: bold; color: #059669;">单次输注与肿瘤微环境重塑</span>
</div>

<div style="overflow-x: auto; width: 90%; margin: 25px auto;">
{| class="wikitable" style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: none; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.08); font-size: 0.95em; background-color: #fff;"
|+ style="font-weight: bold; font-size: 1.1em; margin-bottom: 12px; color: #2c3e50; text-align: center;" | Amtagvi 临床特征与应用价值评估
|- style="background-color: #eaeff5; color: #2c3e50; border-bottom: 2px solid #dce4ec;"
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 22%;" | 评估维度
! style="text-align: left; padding: 12px 15px;" | 临床客观表现与技术特征
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 核心适应症人群
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 主要针对既往接受过 [[PD-1 抑制剂]] 治疗后进展，或携带 BRAF V600 突变且接受过 BRAF 抑制剂治疗进展的不可切除或转移性黑色素瘤。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 临床疗效客观数据
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 在 C-144-01 临床研究中，客观缓解率（ORR）达 $31.5\%$。在产生缓解的患者中，持续缓解时间（DOR）表现出极强的长尾效应，显现出 TIL 细胞在体内的长期存活能力。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 临床管理建议
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | '''风险提示：''' 患者需在回输前接受 NMA-LD（非清髓淋巴细胞清除）预处理，且回输后必须监测伴随高剂量 [[IL-2]] 引起的心肺功能波动及毛细血管渗漏风险。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 生产转化壁垒
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 工艺流程极其复杂，涉及肿瘤组织的无菌转运及体外大规模快速扩增（快速扩展方案 REP）。这要求医疗机构具备极强的细胞治疗闭环管理能力。
|}
</div>

== 核心关键关联 ==
* **[[TIL 疗法]]**：Amtagvi 的技术底座，天然具备识别多克隆、多种抗原的能力。
* **[[IL-2]]**：Amtagvi 治疗方案的必需伴随药物，用于驱动 TIL 在体内的效能。
* **[[黑色素瘤]]**：该药的首个获批适应症，未来正向[[肺癌]]、[[宫颈癌]]等领域扩展。
* **[[过继性细胞治疗]] (ACT)**：涵盖 TIL、TCR-T 及 CAR-T 的大类治疗技术。

== 参考文献 ==
* [1] Chesney J, et al. Lifileucel TIL Therapy in Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology, 2024.
* [2] FDA Drug Approval Package: Lifileucel (Amtagvi).
* [3] 《中国黑色素瘤细胞治疗临床路径专家共识（2025 修订版）》。

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<div style="clear: both; margin-top: 40px; border: 1px solid #a2a9b1; background-color: #f8f9fa; border-radius: 4px; overflow: hidden;">
<div style="background-color: #dee2e6; text-align: center; font-weight: bold; padding: 6px; border-bottom: 1px solid #a2a9b1; color: #374151;">过继性细胞免疫治疗 (ACT) 与实体瘤导航</div>
{| style="width: 100%; background: transparent; border-spacing: 0; font-size: 0.85em;"
|-
! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right; border-bottom: 1px solid #fff;" | 治疗平台
| style="padding: 8px; border-bottom: 1px solid #fff;" | [[Amtagvi]] (TIL) • [[TCR-T疗法]] • [[CAR-T疗法]] • [[CAR-NK]] • [[TIL疗法]]
|-
! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right; border-bottom: 1px solid #fff;" | 临床辅助
| style="padding: 8px; border-bottom: 1px solid #fff;" | [[IL-2 输注]] • [[淋巴细胞清除]] • [[PD-1 抑制剂]] • [[肿瘤微环境]]
|-
! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right;" | 核心指标
| style="padding: 8px;" | [[ORR获益]] • [[DOR持续缓解]] • [[细胞扩增倍数]] • [[GvHD风险]]
|}
</div>

[[Category:医学]] [[Category:细胞治疗]] [[Category:肿瘤免疫学]] [[Category:黑色素瘤]]