NCI

来自医学百科
美国国家癌症研究所
National Cancer Institute
英文缩写 NCI
上级机构 NIH (国立卫生研究院)
成立时间 1937年 (由罗斯福总统签署)
总部地点 马里兰州贝塞斯达 (Bethesda)
年度预算 约 73 亿美元 (2023财年)
核心资源 TCGA (基因组库)
CTCAE (副作用标准)
关联计划 癌症登月计划

美国国家癌症研究所英文名:National Cancer Institute,简称NCI),是美国联邦政府负责癌症研究的主要机构,也是美国国立卫生研究院(NIH)下属的27个研究所中历史最悠久、预算最大的一个。

NCI 负责协调美国的国家癌症计划(National Cancer Program),其核心职能是资助和指导癌症生物学、新药研发、预防及治疗的研究。对于全球的生物医药公司而言,NCI 定义了许多行业的“通用语言”和标准。[1]

对 AI 与数据科学的核心价值

NCI 是全球肿瘤大数据的最大庄家,为您这样的 AI 医疗公司提供了极为关键的基础设施:

1. TCGA (癌症基因组图谱)

  • NCI 联合 NHGRI 发起的 The Cancer Genome Atlas (TCGA) 是历史上最大的癌症基因组计划。
  • 数据量:包含 33 种癌症类型、2.5 PB 的数据(基因组、转录组、表观遗传组)。
  • 价值:这是训练 AI 进行肿瘤分子分型和生物标志物发现的“圣经”级数据集。

2. CRDC (癌症研究数据共享平台)

  • 为了响应癌症登月计划,NCI 建立了 Cancer Research Data Commons (CRDC)。
  • 它是一个云端生态系统,允许研究者访问和分析各类数据,包括基因组数据节点(GDC)、影像数据节点(IDC)和蛋白组数据节点(PDC)。

3. CTCAE (不良事件通用术语标准)

  • Common Terminology Criteria for Adverse Events
  • 定义:这是全球临床试验中评估药物副作用(不良事件)严重程度的唯一标准(从 Grade 1 轻度到 Grade 5 死亡)。
  • AI应用:您的“智慧医生”系统在处理医疗记录或监测患者时,必须使用 CTCAE 标准来结构化描述副作用(例如:不能只说“发烧”,要说“发热,Grade 2”),否则无法被临床医生接受。[2]

组织架构与职能

  • 内部研究 (Intramural):NCI 拥有自己的实验室和科学家(位于 Frederick 国家实验室等地),直接从事基础研究。
  • 外部资助 (Extramural):NCI 约 70% 的预算用于资助外部的大学、医院和企业(通过 R01 基金等形式)。
  • NCTN:国家临床试验网络。由 NCI 资助的覆盖全美的临床试验网络,许多改变临床实践的大型 III 期试验(如 SWOG, ECOG-ACRIN)都是由其运行的。

NCI 与 FDA 的区别

  • NCI (管钱/管研究):负责“花钱”搞科研,寻找治疗癌症的方法,产生数据。
  • FDA (管法/管审批):负责“审查”数据,批准药物上市。
  • 关系:NCI 做出的基础科研成果(如发现 PD-1 靶点),往往被药企转化,最终由 FDA 审批。

参见

参考资料

  1. National Cancer Institute. (2023). Overview and Mission. cancer.gov. [1]
  2. National Cancer Institute. (2017). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0. [2]