西布曲明通过上市后再评价
记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉,西布曲明已通过国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的上市后再评价。
西布曲明是美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的第一个减肥药品,4年前由我国重庆太极集团引进,成为我国第一个国药准字号减肥药。
国内8家医院通过对481例18岁至65岁BMI指数(肥胖指数)在25-45kg/m2之间的男性或非孕期妇女服用西布曲明的系统研究发现:西布曲明能有效减轻单纯性肥胖患者的体重,治疗24周患者平均减重5.3克,体重下降6.9%,治疗期间患者心率在正常值之间波动,50%以上的病例原先因肥胖而异常的指标如肝功能、肾功能、心率和血压在治疗后恢复正常。专家认为,西布曲明减肥有效性、安全性和科学性值得肯定。
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