国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划的通知
国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)的通知(药审业〔2026〕177号)
发布日期:20260529
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起启动。
附件:罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)
国家药监局药审中心
2026年5月28日
附件请至官网下载:
http://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3a028dc5479e8098013b33a83296ac3f
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