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关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
...，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，并将有关实施要求通知如下：一、《办法》的颁布，标志着我国药品不良反应报告制度实施的开始。...
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黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...药效学有效剂量之间的关系。一般建议高剂量尽可能采用最大给药量或出现明显中毒甚至个别动物死亡的剂量。当然，一些具体药物会因某些原因而不一定能完全按要求进行，这时则应灵活掌握，具体问题具体分析。低剂量组设...
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关注药品不良反应
...药品的安全性监测。应该说，药品生产企业是这项制度的最大受益者，如果企业不了解药品的不良反应情况，说明书上也没有写明，又没有相应的机制进行监测，一旦发生严重的不良反应事件，后果就不堪设想，如吊销批准文号...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。 ...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知
...、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）以来...
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低剂量辐射诱导适应性反应的研究进展
【关键词】辐射剂量；适应性反应；综述NSCEAR（联合国原子辐射效应科学委员会）1986年规定，就人体照射而言，低水平辐射指剂量在0.2Gy以内的低LET辐射或0.05Gy以内的高LET辐射，同时剂量率在0.05mGy/min以内。实际研究中把照射剂...
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对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实，对于一个临床药师来讲，长期以来是一个非常棘手的问题，每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
...的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控制风险，最大程度地保障公众用药安全。2009年，在全国卫生和药品监管系统的共同努力下，很好地完成了2009年药品不良反应监测工作目标，保障了公众的用药安全。从2009年药品不...
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我对中药不良反应的几点疑问
中医药学无“中药不良反应”这一概念，它是借用西医药学“药物不良反应”这一专用医药学术语的。 药物不良反应，本来是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药学专用术语。这种伤害作用，包括可能见和不可预见的伤...
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基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
【关键词】基层医院药物不良反应报告制度 药物治疗给许多病人解除病痛，带来健康，但同样药物不良反应也会给许多人造成药害，引起后遗症，甚至死亡。随着人们要求健康的水平提高，已不再满足有药可用，要求提高治...
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关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局)，药品不良反应监测中心：2000年6月6日至7日，国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外，全国29个省、自治区、直辖...
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不同智商儿童视觉与听觉反应时测定
【摘要】目的探讨儿童反应时与智商的关系及影响因素，为儿童智力开发及更好地开展儿童教育工作提供科学参考。方法用对比分析的方法对3组儿童进行智商及反应时测定。智商测试选用《瑞文测试联合型》(CRT)城市儿童常模，...
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药物合成反应（第二版）
...、烃化、酰化、缩合、重排、氧化和还原等单元有机合成反应的本质和应用，第八章为合成设计原理。为了突出药物合成中反应物的骨架、官能团或化学键变化的基本特征，各章内容均按不同官能团化合物的反应来列题编排，对...
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加强医院药品不良反应监测与报告
...太杂，要优化选择药品配伍，减少不良反应的发生，发挥最大药效。当使用的药品发生严重不良反应时，应暂停或停止此种药品使用，并采取相应救治措施，并及时向医院的药品不良反应监测机构汇报。4.3药品不良反应监测人员...
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关于服用附子过程中中毒反应的回顾性总结
...复诊，总例次数5425。男1296例，女1579例;年龄最小2个月，最大83岁。表1附子剂量分布 1.1.2病种选择涉及内外妇儿五官各科门诊，各类慢性病及疑难杂症。 1.1.3病源选择与病人交流，理解医生治病用药的思路，了解“中...
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浅谈中药不良反应
...反应发生率最高，而过敏性休克是过敏反应中对机体损害最大的，一般在用药后3～4min内出现，严重者出现呼吸停止，抢救无效死亡。致过敏反应较多的是中药注射剂品种，如鱼腥草注射液【1】、双黄连注射液【2】、...
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清开灵注射液引起的不良反应47例分析
...药》等。2病例分析2.1病例一般情况男25例，女22例。年龄最大67岁，最小2岁。2.2出现不良反应时间用药中出现不良反应42例，停药后出现不良反应5例。变态反应多于用药过程中出现，一般多于用药后数分钟至30min发生。反应最快...
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我院114份药品不良反应报告分析
...产医院，所有114例药品不良反应发生均为女性。患者年龄最大68岁，最小20岁。见表1。表1114例药品不良反应的年龄与分布2.2引起药品不良反应的药品分类在114份ADR报告中涉及药品117例次，分类结果见表2。表2114份报告所涉及药品...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）的修改意见。在此基础上，国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订，完成了《药品不良反应监测管...
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超敏反应复习题
一、选择题A型题1．介导I型超敏反应晚期相的最主要介质是A.组胺B．白三烯C.肝素D.腺苷酸环化酶E．前列腺素2．哪些细胞表达高亲和力的FcεRI?A.单核细胞、巨噬细胞B．中性粒细胞、肥大细胞C．中性粒细胞、嗜碱性粒细胞D....
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流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查
流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查中国计划免疫2000年第4期第6卷论 著作者：马福宝 孙晓冬 应颖 丁筱竹 徐文忠 余录根 李燕婷 赵莉莉 刁连东 蔡光辉 谢广中单位：马福宝刁连东（江苏省卫生防...
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张东风药品不良反应释疑
...等7个注射剂因在临床应用中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，6月1日被国家食品药品监督管理局叫停。此前，新华社曾报道，武汉一女童因注射鱼腥草类针剂不幸身亡。今年以...
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基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
【摘要】了解我国药品不良反应监测体系建设的现状，为进一步健全和完善基层药品不良反应监测体系提供依据。【关键词】基层药品不良反应监测现状思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction（ADR）monitoringsysteminChina,...
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穿琥宁注射液不良反应55例评价
...的生理情况与不良反应的相关性2.1.1患者的年龄患者年龄最大75岁，最小10个月。经统计学分析，各年龄组之间不良反应的发生率差异无显著性，提示该药品不良反应发生率与患者年龄无关，具体见表1。表1患者年龄与不良反应（...
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浅谈药物不良反应
药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文AdverseDrugReaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量...
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惠州市疑似预防接种异常反应监测数据分析
【摘要】目的分析惠州市各种疫苗预防接种反应的发生情况和疑似异常反应监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对惠州市预防接种异常反应监测资料进行分析。结果惠州市2005～2007年共报告疑似预防接种异常反应42...
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729例狂犬病疫苗接种反应调查
【摘要】 目的分析接种狂犬病疫苗后引起预防接种反应的729例病例流行病学特征，探讨在无禁忌症情况下接种狂犬病疫苗出现接种反应的频率和反应程度。方法收集博罗县疾控中心接种门诊在2004～2006年接种狂犬病疫苗后出...
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百白破疫苗接种反应和免疫效果观察
...百日咳全菌体疫苗制成的疫苗。为比较上述两种疫苗接种反应和免疫效果，我们于2001年12月～2002年11月在免疫接种门诊选择460名婴幼儿进行了分组观察，现将观察结果报告如下。 1材料与方法 1.1疫苗与接种WDPT由武汉生物...
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ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
近日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》（修订草案）（以下简称修订草案），并向全社会征求修改意见，这充分说明了国家对药品不良反应（ADR）监测工作的重视。 目前，国家、省、市...
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心脏移植术后排斥反应的观察和处理
[关键词]心脏移植；排斥反应 心脏移植后出现机体（受体）对外来器官（供体）的排斥反应，这本是机体的一种免疫保护反应，但对心脏移植来说，排斥反应便成为心脏移植后严重的并发症。我院从2000年至2003年行心脏移植5...