注射用硫普罗宁

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

1 拼音

zhù shè yòng liú pǔ luó níng

2 药品标准

2.1 正式名

注射用硫普罗宁

2.2 汉语拼音

Zhusheyong Liupuluoning

2.3 标准号

WS-360(X-284)-98

2.4 拉丁文或英文

Tiopronin for Injection

2.5 主要活性成分

硫普罗宁右旋糖酐40量制成的无菌冻干品。按平均装量计算,含硫普罗宁(C5H9NO6S)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

白色疏松块状物。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于硫普罗宁20mg),加氢氧化钠试液2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液1-3滴,摇匀,即显深红色。

(2)取本品适量(约相当于硫普罗宁20mg),加碳酸氢钠试液2ml,可加入茚三酮试液1~3滴,加热,溶液显红色。

2.8 检查

酸度 取5支,每支加水2ml溶解后,合并,摇匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为15~2.5。

干燥失重 取5支的内容物,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥6小时,减失重量不得过6.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

热原 取本品,加碳酸氢钠注射液制成每1ml中含7mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射5ml,应符合规定

无菌 取2支,分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版部附录XI H),应符合规定

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I B)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硫普罗宁0.25g),加水30ml溶解后,加淀粉指标液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定溶液显浅蓝紫色,并在30秒钟内不褪.每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO6S。

2.10 作用与用途

恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。

2.11 用法与用量

2.12 注意

使用说明书中禁忌症的1-5条。

2.13 剂量

静脉滴注,每日0.2g,连续4周。

临用前每支注射硫普罗宁(100mg/支)先用2ml 5%的碳酸氢钠(PH=8.5)溶液溶解。再扩容至250~500ml 5-10%的葡萄糖溶液生理盐水中,常规静脉滴注。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

静脉滴注,每日0.2g,连续4周。 临用前每支注射硫普罗宁(100mg/支)先用2ml 5%的碳酸氢钠(PH=8.5)溶液溶解。再扩容至250~500ml 5-10%的葡萄糖溶液生理盐水中,常规静脉滴注。

2.17 规格

0.1g。

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年。

编辑:banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。