2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Liupuluoning
2.3 标准号
WS-360（X-284）-98
2.4 拉丁文或英文
Tiopronin for Injection
2.5 主要活性成分
硫普罗宁与右旋糖酐40适量制成的无菌冻干品。按平均装量计算，含硫普罗宁（C5H9NO6S）应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
白色疏松块状物。
2.7 鉴别
（1）取本品适量（约相当于硫普罗宁20mg），加氢氧化钠试液2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠试液1-3滴，摇匀，即显深红色。
（2）取本品适量（约相当于硫普罗宁20mg），加碳酸氢钠试液2ml，可加入茚三酮试液1～3滴，加热，溶液显红色。
2.8 检查
酸度 取5支，每支加水2ml溶解后，合并，摇匀，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为15～2.5。
干燥失重 取5支的内容物，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥6小时，减失重量不得过6.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
热原 取本品，加碳酸氢钠注射液制成每1ml中含7mg的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射5ml，应符合规定。
无菌 取2支，分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版部附录XI H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于硫普罗宁0.25g），加水30ml溶解后，加淀粉指标液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液显浅蓝紫色，并在30秒钟内不褪.每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO6S。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉滴注，每日0.2g，连续4周。
临用前每支注射硫普罗宁（100mg/支）先用2ml 5%的碳酸氢钠（PH=8.5）溶液溶解。再扩容至250～500ml 5－10%的葡萄糖溶液或生理盐水中，常规静脉滴注。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
静脉滴注，每日0.2g，连续4周。 临用前每支注射硫普罗宁（100mg/支）先用2ml 5%的碳酸氢钠（PH=8.5）溶液溶解。再扩容至250～500ml 5－10%的葡萄糖溶液或生理盐水中，常规静脉滴注。
2.17 规格
0.1g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年。