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白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
《中药品种保护条例》(以下简称“《条例》”)于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种，其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种，延长保...
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现行中药品种保护制度定位问题探讨
...基础上，我国于1992年建立了中药品种保护制度。由于《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)制定之时，正值市场经济体制建立初期，随着中国加入WT0和市场经济体制改革的深入，《条例》日益表现出严重的局限性。笔者针对...
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抓住全球化机遇促进中药国际化
...际化方面发挥日益重要的作用。今后，应该进一步完善《中药品种保护条例》，通过鼓励创新、加快中药品种现代化，培育具有国际竞争力的中药跨国公司，以促进中成药的国际化。 加强对中医药的宣传力度 首先，充分...
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国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第56号）
国食药监注[2008]178号根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准天津天士力制药股份有限公司等7家企业生产的7个中药品种列为国家中药保护品种。对其中2个列为首家保护的中药品种，同品种生产企业应按...
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中国科学技术信息研究所:中药知识产权保护方式比较研究
...利保护的保护时间短，通常为20年，保护力度还赶不上《中药品种保护条例》；三是中药专利侵权难以认定，根据现有的检测手段，难以分析出中药复方制剂的原有配方和制造工艺，从而无法准确判断出是否侵权。中药的商标保...
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如何有效保护中药知识产权
...是专利的保护时间短，通常为20年，保护力度还赶不上《中药品种保护条例》；三是中药专利侵权难以认定，根据现有的检测手段，很难分析出中药复方制剂的原有配方和制造工艺，从而无法准确判断出是否侵权。至于中药的商...
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中药知识产权保护初探
...利保护的保护时问短，通常为20年，保护力度还赶不上《中药品种保护条例》；三是中药专利侵权难以认定，根据现有的检测手段，难以分析出中药复方制剂的原有配方和制造工艺，从而无法准确判断出是否侵权。中药的商标保...
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邹凤玉，邱宇虹，杨春艳，刘艳荣:中药的知识产权保护
...围，对药品正式给予专利保护。1993年，国务院发布了《中药品种保护条例》，加强了中药知识产权的保护，把中药品种保护纳入了法制化轨道。1.2专利申请情况中国中药专利申请创造性偏低，方法专利申请多，产品专利申请少...
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古老藏医药走出世界屋脊要跨越[现代关]
...知识产权保护的重要方式之一。1993年，国务院发布了《中药品种保护条例》，加强了中药知识产权的保护。《中药品种保护条例》第十二条规定：“中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。...
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SFDA关于提前终止有关中药品种保护的通知
...业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》（国办函〔1995〕15号）的有关规定，国家局决定提前终止以下13个中药保护...
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中药知识产权保护的现状分析与对策
...商业秘密保护也是一个好的保护途径。1.4中药品种保护《中药品种保护条例》规定，对于中国境内生产制造的中药品种，包括rfJ成药、天然药物的提取物及其制剂干¨中药人工制成品，可以申请中药品种保护。中药品种保护实行...
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关于中药品种保护有关事宜的通知
...产的，其中未获得《中药保护品种证书》的企业应当在《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产...
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关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》及有关规定，对国家通告终止保护的中药保护品种，解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力，相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申...
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关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知
...在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。 三、请各省级食品药品监督管理部门按本通知要求，切实加强组织领导，严格把关，确保质量，认真做好此类...
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保护中药知识产权已成当务之急
...无法保护其核心技术。 尽管国家于１９９３年颁布了中药品种保护条例，但中国社会科学院法学研究所莫纪宏研究员认为，中药品种保护条例主要出于政策性考虑，这种保护主要着眼于中药品种，而不是中药的有效成分；主...
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张伟波：发展中医药必须加强知识产权保护中药知识产权的保护方式
...有依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权。3.《中药品种保护条例》目前大多数中药企业对自己的产品所采取的保护措施主要是中药品种保护，它是以国务院颁布的《中药品种保护条例》为依据，属于一种行政法规的保...
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关于查处标示吉林省辉南辉发制药股份有限公司等生产的“复方苦参注射液”的通知
...）生产的“复方苦参注射液”，依据《药品管理法》和《中药品种保护条例》，一律按假药予以查处，并追溯制假源头。 国家食品药品监督管理局药品市场监督司 ...
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全国药品注册管理工作会议召开启动2010版《中国药典》编撰工作
...家局还将完善《药品注册管理办法》的配套规章，加快《中药品种保护条例》的修订，修订保健食品检验与评价技术规范，完善审评审批制度，提高准入门槛。对于2007年10月1日前已经受理但尚未完成审评的2万多个品种的注册申...
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中药知识产权保护与中药作用物质基础研究
...中药知识产权保护的重要形式。1993年，国务院颁布了《中药品种保护条例》。与专利不同的是，中药品种保护期限内，中药一级保护品种的处方组成和工艺制法不得公开，由获得“中药品种保护证书”的生产企业和有关的药品...
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关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知
...下，我国的中药品种保护工作已实施了6个年头。根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）的规定，为做好中药保护品种延长保护期的工作，现将有关要求通知如下： 一、根据《条例》规定，凡经我局批准的中药保...
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中国药事法规
...范》（试行）解说《野生药材资源保护管理条例》解说《中药品种保护条例》解说3《药品不良反应报告和监测管理办法》解说《执业药师继续教育管理暂行办法》解说《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》解说《中华人...
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中药注射液是药品不良反应的研究重点
...一步改进提高和保护品种退出机制问题等。正在修订的《中药品种保护条例》进一步明确保护目的，调整保护范围，提高保护准入条件，真正起到保护先进、促进创新的作用。其中，中成药相对简单的说明书，使患者被说明书误...
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中医药需要法律“保护伞”——广西中医学院一附院开展特色保健服务的成功经验预示
...管理局发布的有关规章。上述列举的法律法规中，只有《中药品种保护条例》和《中医药条例》是专门针对中医药而制定的，但由于《中医药条例》的立法层次低于法律，难以全面而有力地保护中医药，况且其内容也有待充实完...
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国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
...疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定，共实施下列37项行政许可： 1．医疗器械临床试验机构...
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关于安神补脑口服液等12个品种换发药品批准文号并中止其药品批准文号效力的通知
...药品生产企业不得组织生产和上市销售。 违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。 特此通知。 附件：安神补脑口服液等12个品种换发药品批准文号并中止其药品批准文号效力的品种目录 ...
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中药保密配方要不要公开
...虑并进行相应的创造性立法，而是另辟蹊径，通过制订《中药品种保护条例》来保护中药。但是，这种保护制度只能局限于国内，无法向其他国家和地区推而广之。”徐新明说。江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系...
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新药保护和技术转让的规定（局令第4号）
...共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药，依照《中药品种保护条例》办理。已获得我国药品行政保护的新药，按《药品行政保护条例》执行。 第二十三条申请麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品及新生物制...
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药事法规与管理
... 三、中药材销售的管理第三节 中药品种保护 一、《中药品种保护条例》执行部门 二、申办的程序第十一章 医药知识产权保护第一节 知识产权概述 一、知识产权的概念及特征 二、知识产权保护的主要制度第二节 ...
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SFDA国家中药保护品种公告（延长保护期第29号）
国食药监注[2008]179号根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，经国家食品药品监督管理局核准，对河南辅仁堂制药有限公司等53家企业生产的60个国家中药保护品种继续给予保护。特此公告。国家食品药品监督管理局二○○...
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中医药知识产权保护的法律思考
...1985年开始实施的《药品管理法》以及1993年开始实施的《中药品种保护条例》，具体规定了中药的行政保护期限。这些行政保护是中药知识产权保护的重要补充，也可以认为是中药知识产权保护的重要组成部分。中药的行政保护...