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知情同意书的法律依据、属性及证据作用
...患方参与到整个诊疗过程中，营造良好和谐的医患关系。知情同意书作为医方动态告知过程的静态留存再现，其法律效力和属性在日常医疗实践和司法实践过程中常出现不同的理解与定位。正确理解知情同意书的法律属性和定位...
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精神科临床用药与防范医疗纠纷的对策
...知的前提下，引导患方行使医疗同意权，才能充分发挥《知情同意书》的作用，可以有效分解医疗风险。以下就精神科临床用药方面避免医疗纠纷的几点体会供同行参考。 1关于非精神科药物的使用权限问题很多的精神病专...
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实施知情同意防范医疗纠纷
...处理做了明确规定。并制定了《有创检查、治疗（手术）知情同意书》、《麻醉知情同意书》、《医疗用血志愿书》、《冷冻病理切片检查知情同意书》、《尸检知情同意书》、《放疗化疗、抗痨治疗知情同意书》、《患者终止...
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某某研究知情同意书模板
知情同意书模板（注：需通俗易懂）说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。研究背景介绍（简写）：您将被邀请参加一项，由xxPI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。这是为证明&hellip...
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【医生必看】高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范
...量控制。另外，还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的参考模板，为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范（试行）...
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医生行使病人让渡的权利应把握的问题
...术病人术前要详细交代病情及可能发生的情况，签属手术知情同意书、麻醉知情同意书，输血病人签属输血知情同意书，特殊检查前签属检查知情同意书（如冠脉造影知情同意书），特殊治疗前签属治疗知情同意书（如肿瘤化疗...
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试药者呼唤立法保护
...临床试验，俗称人体试药。 医生将一份《患者须知和知情同意书》交给了他，“同意书”上写有参与研究的风险、有可能获得的受益等等。因有风险，郭朝斌开始动摇。医生为打消他的疑虑对他说，万一身体受损，药厂会赔...
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严格管理，规范用药——贯彻执行《麻醉药品和精神药品处方管理规定》
...理、使用作了新的规定，修订了处方内容，增加了患者的知情同意书，医院必须对医务人员进行培训，成立麻醉精神药品管理机构，建章立制，规范麻醉精神药品处方的开具、使用和保存，建立麻醉精神药品管理的长效机制，做...
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知情同意签字存在的问题及对策
...行告知义务的书面证据主要体现在患方是否在书面记载的知情同意书一类的书证上签字。如何正确履行知情同意手续的签字问题，把医疗纠纷的隐患化解其中，这是需要引起大家注意的问题。 1存在的问题 1.1无授权签字...
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新药临床试验伦理学问题探讨
...些保障受试者安全和权益的重要细节。例如，GCP并没有对知情同意书的内容加以具体规定，可以说这是立法上的一个遗憾，因为知情同意书是最基本的保护受试者权益的法律证明文件。不对其进行法律干涉，便会给损害受试者权...
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《科学》：遗传学研究不能丧失受试者的信任
...》的文章指出，20年前，尽管部分哈瓦苏派族成员签署了知情同意书，允许收集用于广泛研究的血液样品，但他们在法庭上声称，当时他们只是被告知其DNA样品将用于糖尿病研究。事实上，这些数据被用于更广泛的研究。这个案...
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围手术期病历质量实例分析及质控构想
...310份，并按我院自行设计的表格对术前小结和讨论、手术知情同意书、手术记录、术后首次病程录等几大类分别进行细化统计及分析，对缺陷病历进行原因剖析并提出了整改对策。现将结果报告如下。 2.1术前小结和讨论内容...
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揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加
...父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿，将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同，小林签的这份只有3页纸，...
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如何保证精神病患者监护人对治疗的知情同意权
...在给患者办理住院手续时都按程序签署了“住院患者知情同意书、“医疗措施病情知情委托书、“医生与患者家属谈话记录等等，但在医疗纠纷发生时，仍以对治疗的不了解作为控方的主要依据，使医院方处于不利的地...
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针刀治疗的护理配合与康复指导
...格选定适应证和禁忌证，建立良好的医患关系，签订手术知情同意书，做好术前、术中、术后的护理配合，对取得良好疗效十分重要。【关键词】针刀疗法；护理配合1临床资料我院中医痛疼科从2007年5月至2008年12月开展针刀手术...
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专家敦促完善孕产妇产前血检异常后续机制
...在通过产前检查了解自己的健康状况，专家认为应该签署知情同意书，提高健康意识。一名健康的孕期女性做了血检，以确定她的孩子是否存在某种缺陷，如唐氏综合征。一周后，一名基因顾问给她打电话说要接着进行羊膜穿刺...
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关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知
...”的亲属或监护人应签署“癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书”（参考样式见附件1），并保证严格遵守有关条款。第九条发卡机构办理“专用卡”时，要严格审核，应建立“专用卡”发放情况档案。第三章麻醉药品的供...
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新生儿疾病筛查工作体会
...的、原则、方法、网络运行、血样的采集、保存和邮送，知情同意书的签订要求，重点讲解了筛查工作流程图和书面讲解足跟采血要点。宣传工作走在前头，每个孕妇在接受孕检时就初步了解了此方面的知识，孕妇学校有专门的...
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药物临床试验中的若干伦理问题初探
...料，确保新药试验启动后不会侵犯受试者的合法权益。4知情同意书是否完整易懂，受试者因参加临床试验受到损害时能得到何种治疗和补偿伦理委员会的工作非常重要，可以把住入口关，从源头上保证受试者权益。我院伦理委...
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人体试验应遵循的几个伦理原则
...保试验的科学性和可靠性；在具体方法上需要受试者签署知情同意书，而且试验需要独立的伦理委员会审查和批准（书面批准）。更重要的是，儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做...
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人类遗传资源管理工作不断完善助推新药临床试验GCP建设
...比较规范，人类遗传资源更合理使用。这些审核环节包括知情同意书的完整性、受试者签署知情同意书，医学伦理委员会的组建、制度建设、规范审批，在知情同意书中明确和伦理批准的范围内合理使用人类遗传资源种类、数量...
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死亡病历书写缺陷298例分析及应对措施
...告知事项不全面，如对诊断、治疗方案及预后的估计等；知情同意书的书写有空项如签字日期，家属与患者的关系等；对每一例死亡患者，我院都要求签署尸检知情同意书，但发现最重要的项目如死亡时间却常漏填。2.2.3对死亡...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...任何严重不良事件，均及时向伦理委员会报告3313受试者知情同意书的内容及表述符合GCP(第十四条)的要求3314受试者知情同意书在试验开始前获得伦理委员会的批准3315所有受试者均有知情同意书，且知情过程符合GCP(第十五条)要...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
...和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。 第九条 为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有...
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PDCA管理循环模式在社区护理管理中的应用
...度，家庭输液静脉保护的原则，与患者签订家庭输液治疗知情同意书，在知情同意书中注明:①治疗疾病的给药原则;②在家庭治疗中护士将履行的职责;③输液治疗中可能出现的问题;④家庭输液的相关事项。护士进行健康宣教并...
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中国发布首个《NGS临床肿瘤精准医学诊断共识》
...流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询以及知情同意书、NGS用于研究与诊断的区别、CAGCPOI项目NGS测试的监管等9方面的内容。《共识》详细内容将在CSCO官方网站上公开。中国首部《二代测序(NGS)技术应用于临床肿瘤...
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揭秘职业试药人：试药一周挣几千副作用如定时炸弹
...药补偿费。而如果体检通过，他们需要填写一张试药的《知情同意书》。记者在现场看到，这些前来试药体检的人坐在病房里，人手一份《知情同意书》。记者观察到，《知情同意书》类似格式合同，大致分为三部分：一是对实...
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浅议我院麻醉药品的使用管理
...药，并按要求为他们建立和保存病历、身份证复印件和《知情同意书》等资料，这样既方便患者用药，又加强和规范麻醉药品的使用管理。同时，不让患者自管病历，癌痛患者只能在专用门诊开具处方，避免重复开药和不正当开...
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注重医患沟通，行政谈话制度的应用和思考
...真实性、合法性。行政谈话的目的是证明医患双方签署的知情同意书的真实性、合法性，达到风险共担。经行政谈话审核，有下列情形之一者，治疗方案审批不予通过：(1)主刀医师无相关手术资质。(2)术前评估不全，必要检查、...
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门诊患者皮试护理缺陷及对策
...，患者皮试前，本院要求护士和患者共同签药物过敏试验知情同意书，因有的护士法律知识淡薄，对皮试的护理记录重视不够，把皮试时的护理记录当成负担，认为签皮试知情同意书不是重要的病案资料，工作态度不严谨，由此...