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ELISA检测HBsAg室内质控血清的制备和应用
【关键词】ELISAHBsAg室内质控血清乙型肝炎是我国发病率较高的疾病之一，除现症患者外，约有10%的人群为乙肝携带者，其临床诊断主要依赖于临床检验结果，而实际工作中HBsAg检测结果往往出现假阳性、假阴性，给患者造成误诊...
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充分利用室间质量评价活动EQA提高部分生化测定的质量
...由卫生部、省、市临床检验中心下发，室内质控选用朗道质控血清。室间质量评价活动（EQA）血清与室内质控血清及测定的病人标本一同贮藏、测定。测定仪器:HITACHI7060AutomaticAnalyzer。 2结果 2.1标本及室内质控储存微环境...
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艾滋病初筛实验室的质量管理
...的SOP做好试剂准备。4.2备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。注意防止样品间交叉污染。4.3复检试验对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不...
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ELISA检测HIV的实验室内质量控制
...量控制的程序介绍如下。 1试剂来源 1.1外部对照质控血清 严格按照《全国艾滋病检测技术规范》2004年版［1］制备弱阳性对照血清、保存。 1.2HIV诊断试剂盒 由省级HIV实验室指定使用经临床质量评估敏感性和特...
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血脂测定的质控与参考值调查
...血后当天检测完毕。1.2方法（1）试剂:TC试剂盒TG试剂盒和质控血清由北京中生生物工程技术公司生产。（2）仪器为由北京中生生物工程公司生产的CL-8000。（3）主要检测条件:温度37℃，波长500nm，标本体积/质控血清用统计学方法...
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HBsAg定量与定性检测在应用价值上的比较
...果的准确性，影响到临床的应用价值。笔者运用HBsAg(FIA)质控血清，对HBsAg定性和定量进行了初步评价，发现定性存在一定缺陷，如灵敏度等，需厂家进一步提高产品质量，而定量更能准确反映献血者的感染情况。 1材料与方...
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两种梅毒检测方法在献血者血液筛查中的应用效果评价
...性的标本为ELISA方法检出而TRUST方法未能检出。对40份阳性质控血清TRUST、ELISA方法的灵敏度分别为57.5%、100%。ELISA方法的批内、批间变异系数分别为11.3%、13.6%。结论ELISA方法的敏感性远远高于TRUST方法，而特异性稍低于TRUST方法，EL...
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评估放免试验效果的几点体会
...的工作作风和责任心等方面。这里我只谈一下加样误差及质控血清的应用。2.1精密度的控制精密度是衡量随机误差的主要指标，有条件的实验室可用精密度图来控制。这里介绍一种简单的方法来评估由于加样而引起的随机误差即...
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岛津CL8000全自动生化分析仪性能评价
...0全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法用Roche定值质控血清和RANDOX低、高值质控血清对该仪器的分析速度、精密度、准确度和交叉污染率等进行了比较观察。结果通过对6个代表项目的检测，精密度实验的批内CV值为0.58%～4...
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微板丙酮酸氧化酶动力学法测定ALT活性的应用
...氧化酶法试剂（北京倍肯制剂有限公司，批号20061217），质控血清由试剂盒本身提供；乳酸脱氢酶紫外动力学法试剂（中生生物科技有限公司，批号070121）；奥地利HT3型酶标仪，澳斯雷勃判读软件。1.3方法1.3.1线性试验取ALT活性...
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HDL-C试剂对GLU测定结果的干扰
...法）购自首医，批号京药监械（准）字2006第2400510号。1.3质控血清RANDOX公司质控血清，批号479UN，GLU均值6.23mmol/L。2实验与结果2.1试剂交叉污染实验将质控血清479UN单独测20次，所得均值作为对照组结果。然后，让仪器先测质控血...
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测定血清GGT与ALP的两种试剂的稳定性比较
...干粉试剂和液体试剂在全自动生化分析仪上分别测定定值质控血清，连续测定7天，观察测定结果是否在2s范围内。及再用第3、4天的两种试剂分别测定25例血清标本中的ALP和GGT含量，测定结果用t检验处理，观察各试剂的稳定性。...
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聚抗原肽微阵列分析平台的建立与初步应用
...清封闭，塑料壳体封装制备成MAPs微阵列成品.随机抽样经质控血清鉴定后用于随机人群血清试验并与ELISA检测结果进行比较.筛选、合成并鉴定出4条MAPs.用该MAPs微阵列检测的Hp和HCMV阳性及阴性质控血清结果均与质控血清情况相符，...
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血站实验室的现代质量管理
...剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应，设弱反应性质控血清（试剂盒规定的临界值的2～3倍，HBsAg检测还必须包括0.5ng/ml的质控品，用于监测试剂的灵敏度），有条件的单位还应设高值质控血清（用于监控高值钩镰效应）与...
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临床生化室内质控失控情况及原因分析
...按照Westgard多规则控制程序来连续评价质控结果［2］（当质控血清的检测值超出x±3SD范围时，即判断为失控），以确定各项检测结果是否在误差允许范围内，取得了良好的实验结果，现报告如下。 1材料与方法 1.1仪...
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1998～2003年全国血站系统HIV抗体检验室间质评报告
...通报如下。 1材料与方法 1.1抗-HIV控血清抗-HIV阳性质控血清由中国医学科学院输血研究所HIV实验室提供，阳性3支。每套含强、中、弱阳性血清各1支，另由上海市血液中心输血传染病研究室提供阴性血清2支。HIV阳性质控血...
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参加省检验质控生化项目室间质评结果回顾性统计分析
...，从中寻找质控失败的原因和规律。结果本室测定的11批质控血清，154个指标中，经省质控中心质评后表明：总VIS分值平均为79.9±73.8，其优秀率占65.6%；及格率占22.1%；失控率占12.3%。发现失控的原因主要与操作人员技术、仪器的...
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生化常规项目在一次性定标后允许误差时限的探讨
...2-0312R。 1.2方法 用定值血清定标后，每2h检测一次质控血清样本，各测2次，取平均值，当变动偏离靶值1.5mmol/L或5%时结束，连续测量12h，其余的项目分别进行24h、48h和72h的检测，观察定标后在一定时限所检测质控血清检测...
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MINITAB软件用于HIV抗体检测的室内质控
...行室内质控，取得满意效果。现介绍如下。 1材料1.1质控血清2NCU/mlHIV抗体测定用血清（卫生部临床检验中心）。1.2HIV抗体ELISA法诊断试剂盒经国家食品药品监督管理局注册批准，批检合格。所用试剂盒及质控血清均在有效期...
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室温对抗丙型肝炎病毒抗体检测ELISA试验的影响
...们进行了一些研究。 血清为卫生部检测中心2NC/ml定值质控血清，批号969，不同温度条件下连续测定20次。仪器为美国MR-4100酶标仪和STATFAX-2600洗板机。抗-HCVELISA试剂盒由厦门新创公司提供，批号970510，操作按说明书。结果，抗...
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干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较
...测;避免溶血，高胆红素标本。(2)用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level1(批号:M807741)、Level3(批号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。 1.3方法 1.3.1干化学法 按VITROS350干式生化分析仪说明书进行检测。 1.3.2自...
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乙型肝炎的实验室诊断及质量控制
...标准差(2SD)是一般公认的允许误差限度。每批测定放一份质控血清时,一次超过2SD应作为“告警”,二次超出2SD为“失控”。当质控过程中出现失控时应查找原因,通常是试剂盒或质控血清失效造成。对更换试剂盒或更换质控血清仍...
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HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究
...NA荧光定量PCR检测室内质控管理体系。方法自制HBV-DNA阳性质控血清，连续测量20次，计算均值、标准差和变异系数，从第3次开始利用即刻法进行质控，20次以后利用质控图法进行质控。结果自制阳性质控血清均一性和准确度均达...
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第二节 临床生化检验室内质量控制
...的变异的测定及计算选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清，在“最佳条件”，对该批血清反复测定（至少20份），计算出20个结果的X、S和CV，此CV即为最佳条件下的变异（optimalconditionvariance，OCV）。取测过OCV的质量控制...
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检测梅毒特异性抗体ELISA试剂的评价
...司提供。(3)TPHA试剂盒，日本富士生物公司提供。(4)梅毒质控血清（2ncu/ml），卫生部临床检验中心提供。1.3仪器(1)江苏产XK95-Ⅰ型多用振荡器。(2)Labsystens半自动酶标仪。1.4方法严格按照说明书要求进行操作。2结果2.15109名献血者...
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生殖激素放射免疫分析法室内质控
...性。方法：每次测定时放置高低值质控标本。结果：利用质控血清定值及实测结果绘制质控图来衡量每批测定的质量及计算标准曲线3个有效剂量12批以上的均数与标准差，综合多批（12批以上）质控实测结果行方差分析回顾性评...
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ELISA的质量管理
...一般为37°C，10-15分钟）恒定反应后终止◎或根据临界值质控血清吸光度值达0.2左右使的时间而恒定反应时间.酶标仪判读结果◎显色反应终止后应立刻比色（30分钟内）。常见的显色系统有OPD和TMB二种，以后者最为常见，而TMB酸...
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第三节 临床生化检验室间质量评价
...作，只能起调查了解情况的作用。 （三）要有良好的质控血清作为调查样本 在一个小范围进行室间评价，可以采用自制的液体质控血清，但在范围大的地区进行，最好用高低两个浓度的冻干血清，一个浓度在正常范围内...
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ELISA法与TRUST法在梅毒检测中的比较
...：9011601；确证试剂TPHA：由英国RANDOX公司生产，批号6980。质控血清（2NCU/ml）批号为9812,购自卫生部临床检验中心。DENLEYW4洗板机；BIO-RADModel550酶标仪。 1.3 方法 1.3.1 TRUST检测 严格按试剂盒说明书操作。+/-的判断：实验...
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HIV检测及临床意义
...体检测的质量控制 在所有实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。 内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础，每次检测必须使用内部对照，而且只能在同批...